В PHOENIX 1 доктор Кеннет Б. Гордон (Kenneth B. Gordon) (Evanston Northwestern Healthcare in Skokie, Illinois) и коллеги оценили данные 766 пациентов, рандомизированных по получению устекинумаба в одной из двух доз (45 или 90 мг) или плацебо.
Устекинумаб был назначен в начале исследования, через 4 недели, и затем каждые 12 недель. Режим приема плацебо был таким же. Пациенты, изначально получавшие устекинумаб, и достигшие 75%-ого улучшения индекса «psoriasis areas and severity index» (PASI 75) на 28 и 40 неделях, были повторно рандомизированы по продолжению приема препарата или прекращению терапии.
PASI 75 на 12 неделе был достигнут у 67,1 %, 66,4 %, и 3,1 % пациентов из групп устекинумаба 45 мг, устекинумаба 90 мг, и плацебо, соответственно. Долгосрочные ответы в 40 недель были достигнуты 150 и 172 пациентами в группах более низких и более высоких доз препарата, соответственно.
Ответ PASI 75 сохранялся до 1 года или дольше, если терапия устекинумабом была продолжена, а не прекращалась на 40 неделе.
Неблагоприятные побочные эффекты были замечены у 54,5 % пациентов, получавших устекинумаб, и у 48,2 % получавших плацебо. Соответствующие вероятности тяжелых побочных эффектов составили 1,2 % и 0,8 %.
Исследование PHOENIX 2, включившее 1230 пациентов, было очень похоже на PHOENIX 1, за исключением того, что частично отвечающие пациенты (улучшение индекса PASI по крайней мере на 50 %, но меньше, чем 70 %) были повторно рандомизированы на 28 неделе, по продолжению терапии устекинумабом каждые 12 недель, или увеличению дозы до 90 мг каждые 8 недель.
Результаты, полученные в PHOENIX 2, были сопоставимы с полученными в PHOENIX 1, обнаружили доктор Ким А. Пепп (Kim A. Papp), (Medical Research Inc. in Waterloo, Canada) и коллеги. У частичных респондентов повышение дозировки каждые 8 недель увеличивало пропорцию пациентов с PASI 75 на 52 неделе с 33,3 % до 68,8 %.
Несмотря на убедительные подтверждения эффективности устекинумаба, ученые считают, что пока остается много вопросов, касающихся безопасности долговременного приема устекинумаба в отношении инфекций и злокачественных новообразований.
В PHOENIX 1 доктор Кеннет Б. Гордон (Kenneth B. Gordon) (Evanston Northwestern Healthcare in Skokie, Illinois) и коллеги оценили данные 766 пациентов, рандомизированных по получению устекинумаба в одной из двух доз (45 или 90 мг) или плацебо.
Устекинумаб был назначен в начале исследования, через 4 недели, и затем каждые 12 недель. Режим приема плацебо был таким же. Пациенты, изначально получавшие устекинумаб, и достигшие 75%-ого улучшения индекса «psoriasis areas and severity index» (PASI 75) на 28 и 40 неделях, были повторно рандомизированы по продолжению приема препарата или прекращению терапии.
PASI 75 на 12 неделе был достигнут у 67,1 %, 66,4 %, и 3,1 % пациентов из групп устекинумаба 45 мг, устекинумаба 90 мг, и плацебо, соответственно. Долгосрочные ответы в 40 недель были достигнуты 150 и 172 пациентами в группах более низких и более высоких доз препарата, соответственно.
Ответ PASI 75 сохранялся до 1 года или дольше, если терапия устекинумабом была продолжена, а не прекращалась на 40 неделе.
Неблагоприятные побочные эффекты были замечены у 54,5 % пациентов, получавших устекинумаб, и у 48,2 % получавших плацебо. Соответствующие вероятности тяжелых побочных эффектов составили 1,2 % и 0,8 %.
Исследование PHOENIX 2, включившее 1230 пациентов, было очень похоже на PHOENIX 1, за исключением того, что частично отвечающие пациенты (улучшение индекса PASI по крайней мере на 50 %, но меньше, чем 70 %) были повторно рандомизированы на 28 неделе, по продолжению терапии устекинумабом каждые 12 недель, или увеличению дозы до 90 мг каждые 8 недель.
Результаты, полученные в PHOENIX 2, были сопоставимы с полученными в PHOENIX 1, обнаружили доктор Ким А. Пепп (Kim A. Papp), (Medical Research Inc. in Waterloo, Canada) и коллеги. У частичных респондентов повышение дозировки каждые 8 недель увеличивало пропорцию пациентов с PASI 75 на 52 неделе с 33,3 % до 68,8 %.
Несмотря на убедительные подтверждения эффективности устекинумаба, ученые считают, что пока остается много вопросов, касающихся безопасности долговременного приема устекинумаба в отношении инфекций и злокачественных новообразований.
