Фонд Международного медицинского кластера (МКК) в Сколково подготовил ряд правок в №160-ФЗ от 29 июня 2015 гoда, регулирующий работу проекта. Среди прочего ММК предлагает расширить список стран, клиники из которых смогут работать в кластере. Сейчас, согласно закону, МКК может сотрудничать с зарубежными компаниями из стран Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Если поправка будет утверждена, то в кластер можно будет привлечь клиники из Китая, стран Ближнего Востока и других территорий, отметили в ММК.
Разработку поправок в №160-ФЗ анонсировал генеральный директор Фонда ММК Ильдар Хайруллин, который выступал на совещании НАНМО, организованном при поддержке Vademecum 22 марта 2022 года. Инициативы МКК также были представлены на круглом столе Комитета Совета Федерации по социальной политике, посвященном совершенствованию нормативно-правового регулирования оказания медпомощи с применением инновационных технологий, и уже обсуждаются в Правительстве Москвы.
В МКК уточнили Vademecum, что помимо инициативы по расширению списка стран-участниц кластера, предлагается закрепить статус инвестора наравне с участником проекта ММК, что позволит инвесторам получать налоговые льготы. Также кластер планирует распространить на участников и инвесторов льготы Инновационного центра «Сколково» (по НДС, налогу на прибыль, страховым взносам, по уплате таможенных сборов).
Кроме того, предлагается расширить список лицензий, действующих на территории ММК. Речь идет о разрешительных документах на использование атомной энергии и на биомедицинские клеточные продукты. Принятие таких мер, отметили в фонде, позволит участникам кластера осуществлять заявленные виды деятельности в полном объеме.
Еще одна инициатива инициатива ММК касается ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Для этого кластер предлагает закрепить за Правительством Москвы регулирование вопроса по выдаче разрешений на ввоз такой продукции на территорию ММК и дополнить свои цели внедрением инновационных технологий. Это поможет реализации программы импортозамещения и ввозу незарегистрированных лекарств и медизделий из стран ЕАЭС, считают в Фонде ММК.
ФЗ-160 «О Международном медицинском кластере» разрешает использовать препараты и медизделия, не зарегистрированные в России или стране ОЭСР, но подзаконные акты, которые определили бы механизм применения этого пункта, приняты не были. Первый проект правил обращения на территории кластера незарегистрированных препаратов был опубликован в августе 2019 года. Тогда предполагалось, что для мониторинга таких лекарств на их упаковку будет наноситься специальная маркировка. Документ так и не был утвержден.
Новый вариант правил обращения незарегистрированных лекарств из стран ОЭСР на территории ММК Минздрав РФ опубликовал в сентябре 2021 года. Предлагалось обязать резидентов кластера информировать о возникающих побочных эффектах управляющую компанию ММК, которая затем передавала бы данные в Росздравнадзор. Этот документ также не был принят.
Мэр Москвы Сергей Собянин в октябре 2020 года утвердил проект планировки строящегося ММК, согласно которому его площадь составит 58,19 гектара, а площадь расположенных там объектов – 868 тысяч кв. м. Полностью реализовать проект планируют к 2028 году. Помимо работающих корпусов израильской клиники «Хадасса», на территории кластера намерены построить реабилитационный центр широкого профиля французской компании «Клинеа» (Clinea, входит в Orpea Group); университетский госпиталь – центр медицины Страсбургского университета; многофункциональный медицинский центр; медицинский онкологический центр; технологическую лабораторию (опытные производства, центры трансфера технологий); образовательный центр; Институт биологии; кампус Института анатомии человека; инжиниринг-центр; кампус медицинского университета и другие объекты инфраструктуры.
В конце августа 2021 года стало известно, что французская ортопедическая клиника Saint Charles стала резидентом ММК. Планируется, что медцентр площадью 1 278 кв. м станет частью медицинского молла к 2022 году. В клинике будут оказывать услуги по травматологии и ортопедии, оториноларингологии, челюстно-лицевой и пластической хирургии. В год в медцентре смогут проводить 1,5 тысячи операций и 3 тысячи консультаций, а 48% ключевого персонала клиники составят специалисты из Франции. Как выяснил Vademecum, инвестором проекта выступает ГК «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина.
