Расширенное совещание с участием зам. руководителя Росздравнадзора Андрея Младенцева, начальника отдела лицензирования производства ЛС Росздравнадзора Андрея Шмакова, генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, вице-президент «Хемофарм А.Д.» по России и странам СНГ Горана Жидишича, директора представительства «Хемофарм А.Д.» в России Милоша Давидовича, генерального директора ООО «Хемофарм-Обнинск» Миломира Миятовича, исполнительного директора ООО «Хемофарм-Обнинск» Бранислава Вуковича состоялось в конце марта в Обнинске (Калужская обл.).
Целью встречи стало обсуждение комплекса таких назревших и актуальных вопросов, как: полноценное функционирование и дальнейшее развитие в России иностранных фармацевтических производств; меры, направленные на повышение потенциала использования иностранных производственных площадок, построенных в РФ по международным стандартам GMP; снижение административных барьеров и повышение эффективности государственного регулирования.
На совещании кроме вопросов эффективного взаимодействия государственных регуляторных органов и иностранных производителей, имеющих производственные площадки в РФ, обсуждались и такие не менее важные для отрасли вопросы, как отмена регистрации субстанций, регистрация лекарственных средств на российское юридическое лицо, совершенствование системы госконтроля.
Для участников совещания была организована экскурсия на производственную площадку «Хемофарм-Обнинск», где гостям были представлены «чистые» помещения, основное и вспомогательное оборудование, системы вентиляции и кондиционирования воздуха, системы получения, хранения и распределения очищенной воды, лаборатории, склады сырья и готовой продукции. Представители делегации отметили, что подобные производства должны стать основной площадкой по реализации российской государственной программы импортозамещения.
«Мы полностью удовлетворены результатами обсуждений в рамках совещания, а также достигнутыми договоренностями о продолжении начатого диалога с российскими регуляторными органами. Проблемы, поднятые на совещании в Обнинске, знакомы и актуальны для всех иностранных производителей ЛС, которые поверили в Россию и инвестировали немалые средства в производственные площадки на ее территории. Надеемся, что в ближайшее время этот диалог будет поддержан и продолжен нашими коллегами и вместе мы получим ощутимые результаты», – такую высокую оценку визиту выразил Горан Жидишич.
Информационная справка
АО "Хемофарм А.Д." — международная компания по производству фармпродукции c головным офисом в Сербии, осуществляет деятельность в 25 странах мира.
С 2006 г. входит в группу компаний Stada AG. В 2006г. «Хемофарм А.Д.» открыл собственное производство в России (г. Обнинск), оборудованное в соответствии с международными стандартами GMP.
Расширенное совещание с участием зам. руководителя Росздравнадзора Андрея Младенцева, начальника отдела лицензирования производства ЛС Росздравнадзора Андрея Шмакова, генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, вице-президент «Хемофарм А.Д.» по России и странам СНГ Горана Жидишича, директора представительства «Хемофарм А.Д.» в России Милоша Давидовича, генерального директора ООО «Хемофарм-Обнинск» Миломира Миятовича, исполнительного директора ООО «Хемофарм-Обнинск» Бранислава Вуковича состоялось в конце марта в Обнинске (Калужская обл.).
Целью встречи стало обсуждение комплекса таких назревших и актуальных вопросов, как: полноценное функционирование и дальнейшее развитие в России иностранных фармацевтических производств; меры, направленные на повышение потенциала использования иностранных производственных площадок, построенных в РФ по международным стандартам GMP; снижение административных барьеров и повышение эффективности государственного регулирования.
На совещании кроме вопросов эффективного взаимодействия государственных регуляторных органов и иностранных производителей, имеющих производственные площадки в РФ, обсуждались и такие не менее важные для отрасли вопросы, как отмена регистрации субстанций, регистрация лекарственных средств на российское юридическое лицо, совершенствование системы госконтроля.
Для участников совещания была организована экскурсия на производственную площадку «Хемофарм-Обнинск», где гостям были представлены «чистые» помещения, основное и вспомогательное оборудование, системы вентиляции и кондиционирования воздуха, системы получения, хранения и распределения очищенной воды, лаборатории, склады сырья и готовой продукции. Представители делегации отметили, что подобные производства должны стать основной площадкой по реализации российской государственной программы импортозамещения.
«Мы полностью удовлетворены результатами обсуждений в рамках совещания, а также достигнутыми договоренностями о продолжении начатого диалога с российскими регуляторными органами. Проблемы, поднятые на совещании в Обнинске, знакомы и актуальны для всех иностранных производителей ЛС, которые поверили в Россию и инвестировали немалые средства в производственные площадки на ее территории. Надеемся, что в ближайшее время этот диалог будет поддержан и продолжен нашими коллегами и вместе мы получим ощутимые результаты», – такую высокую оценку визиту выразил Горан Жидишич.
Информационная справка
АО "Хемофарм А.Д." — международная компания по производству фармпродукции c головным офисом в Сербии, осуществляет деятельность в 25 странах мира.
С 2006 г. входит в группу компаний Stada AG. В 2006г. «Хемофарм А.Д.» открыл собственное производство в России (г. Обнинск), оборудованное в соответствии с международными стандартами GMP.
