Recipe.Ru

Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиями

Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиями
Минздрав запретил регистрацию лекарств с похожими названиямиМинистерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Цель введения таких правила — исключить путаницу, возникающую при наличии разных лекарств с похожими названиями. Иногда, считают в Минздраве, в наименованиях таких препаратов путаются даже врачи и фармацевты, что приводит к неправильной терапии, а иногда — к летальному исходу. 

Оценивать бренды регистрируемых лекарств будет Комиссия экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Согласно приказу, «торговое наименование лекарственного препарата не должно содержать нецензурной брани, слов и выражений, не соответствующих нормам современного русского литературного языка, а также обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями, именами собственными».

Для препаратов, не имеющих международного непатентованного наименования (МНН), в том числе для лекарств, имеющих группировочное наименование, согласно документу, «не допускается обозначения идентичного группировочному наименованию уже зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически или сходного с ним до степени смешения». 

Практика, согласно которой врачи могли назначать лекарство по торговому наименованию, была ликвидирована Минздравом три года назад. Согласно приказу ведомства №1175, который вступил в силу 1 июля 2013 года, медработники при выписке рецепта имеют право указывать только МНН, указывать бренд лекарства можно только в случае выявленной непереносимости определенных медикаментов. Решение о назначении лекарства по торговому наименованию имела право принимать только врачебная комиссия. Однако позже Минздрав смягчил свои требования и разрешил врачам в стационарах вписывать в рецепт не только МНН, но и бренд препарата.

Министерство здравоохранения разработало «Правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ предусматривает запрет на регистрацию лекарств с похожими названиями, но разными свойствами. Приказ будет применен к медикаментам, проходящим госрегистрацию. Это касается как первичной регистрации, так и вторичной, то есть через пять лет после выхода препарата на рынок.

Цель введения таких правила — исключить путаницу, возникающую при наличии разных лекарств с похожими названиями. Иногда, считают в Минздраве, в наименованиях таких препаратов путаются даже врачи и фармацевты, что приводит к неправильной терапии, а иногда — к летальному исходу. 

Оценивать бренды регистрируемых лекарств будет Комиссия экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств.

Согласно приказу, «торговое наименование лекарственного препарата не должно содержать нецензурной брани, слов и выражений, не соответствующих нормам современного русского литературного языка, а также обозначений, тождественных или схожих с официальными наименованиями особо ценных объектов культурного наследия народов РФ, объектов всемирного культурного наследия, географическими наименованиями, именами собственными».

Для препаратов, не имеющих международного непатентованного наименования (МНН), в том числе для лекарств, имеющих группировочное наименование, согласно документу, «не допускается обозначения идентичного группировочному наименованию уже зарегистрированных лекарственных препаратов, различающихся по составу и действию, или тождественного с таким наименованием графически и (или) фонетически или сходного с ним до степени смешения». 

Практика, согласно которой врачи могли назначать лекарство по торговому наименованию, была ликвидирована Минздравом три года назад. Согласно приказу ведомства №1175, который вступил в силу 1 июля 2013 года, медработники при выписке рецепта имеют право указывать только МНН, указывать бренд лекарства можно только в случае выявленной непереносимости определенных медикаментов. Решение о назначении лекарства по торговому наименованию имела право принимать только врачебная комиссия. Однако позже Минздрав смягчил свои требования и разрешил врачам в стационарах вписывать в рецепт не только МНН, но и бренд препарата.

Exit mobile version