Проводить испытания о соответствии показателям качества первых трех серий или партий лекарственного препарата, впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, будут подведомственные Минздраву и Росздравнадзору учреждения.
Минюст России 3 февраля 2020 года зарегистрировал приказ Минздрава России от 20.01.2020 № 33н, которым утверждается Методика определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Минздраву России и Росздравнадзору, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.
Размер платы определяется с учетом проведенных необходимых работ и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат.
Пересмотр размера платы производится один раз в год с апреля текущего финансового года с учетом прогнозного уровня инфляции.
