Размер платы, как указано в приказе Минздрава, устанавливается федеральным учреждением, находящимся в ведении регулятора и обеспечивающим выдачу разрешений на проведение клинических исследований (КИ) БМКП. Размер вознаграждения будет формироваться на основе стоимости оценки работ по исследованию копий документов и сведений, на базе которых проводится экспертиза, и на основе стоимости подготовки заключения такой работы.
Также при вознаграждении будут учитываться коэффициент начислений на заработную плату, который представляет собой сумму размеров тарифов страховых взносов, коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения и НДС.
В документе предусмотрены и типизированные параметры работ по проведению экспертизы БМКП. Так, на изучение копий документов, на основании которых проводится исследование, Минздрав выделил 48 часов на 6 экспертов, на обобщение знаний и выводов специалистов и подготовку заключения – 10 часов на 1 эксперта, на ознакомление с заключением 5 оставшихся экспертов, предполагается в приказе, должны тратить 2 часа.
Максимальный размер проведения биомедицинской экспертизы, проводимый командой экспертов из 6 человек, по оценкам Минздрава, составляет 189,6 тысячи рублей.
В апреле 2024 года Правительство РФ утвердило Порядок обращения БМКП, произведенных для конкретного пациента непосредственно в медорганизации. Для получения разрешения на создание БМКП клиника должна пройти этическую и биомедицинскю экспертизу, сведения о каждом факте применения индивидуального продукта должны вноситься в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Порядок начал действовать с 1 сентября 2024 года и будет в силе до 1 сентября 2030 года.
Размер платы, как указано в приказе Минздрава, устанавливается федеральным учреждением, находящимся в ведении регулятора и обеспечивающим выдачу разрешений на проведение клинических исследований (КИ) БМКП. Размер вознаграждения будет формироваться на основе стоимости оценки работ по исследованию копий документов и сведений, на базе которых проводится экспертиза, и на основе стоимости подготовки заключения такой работы.
Также при вознаграждении будут учитываться коэффициент начислений на заработную плату, который представляет собой сумму размеров тарифов страховых взносов, коэффициент косвенных расходов экспертного учреждения и НДС.
В документе предусмотрены и типизированные параметры работ по проведению экспертизы БМКП. Так, на изучение копий документов, на основании которых проводится исследование, Минздрав выделил 48 часов на 6 экспертов, на обобщение знаний и выводов специалистов и подготовку заключения – 10 часов на 1 эксперта, на ознакомление с заключением 5 оставшихся экспертов, предполагается в приказе, должны тратить 2 часа.
Максимальный размер проведения биомедицинской экспертизы, проводимый командой экспертов из 6 человек, по оценкам Минздрава, составляет 189,6 тысячи рублей.
В апреле 2024 года Правительство РФ утвердило Порядок обращения БМКП, произведенных для конкретного пациента непосредственно в медорганизации. Для получения разрешения на создание БМКП клиника должна пройти этическую и биомедицинскю экспертизу, сведения о каждом факте применения индивидуального продукта должны вноситься в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения. Порядок начал действовать с 1 сентября 2024 года и будет в силе до 1 сентября 2030 года.
