Министерство здравоохранения РФ выдало первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Как сообщили «ФВ» в пресс-службе Минздрава, регистрационное удостоверение выдано на препарат Гранисетрон (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл) производства компании «Озон».
РУ подготовлено на основании процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС.
«В дальнейшем компания сможет обратиться в страны члены Евразийского экономического союза для признания экспертного отчета по оценке для получения регистрационных удостоверений этих стран», — отметили в Минздраве.
Новость будет дополнена.
