Минздрав РФ 4 июля зарегистрировал вторую после Спутника V назальную вакцину в форме спрея от коронавирусной инфекции в России. Препарат, разработанный фармкомпанией «Генериум», выйдет в обращение под ТН Салнавак.
Согласно инструкции, вакцина одобрена для профилактики COVID-19 у взрослых от 18 до 60 лет. Препарат можно применять при беременности, но не ранее 22 недели и в случаях, когда польза для матери не превышает потенциальный риск для ребенка.
Салнавак состоит из двух компонентов, изготовленных на основе аденовирусных векторов 26 и 5 типов. Препарат применяется в режиме «прайм-буст» – интерназально с интервалом в три недели между введением компонентов.
Доклинические исследования показали, что препарат вызывает активацию системного гуморального и клеточного иммунитета и формирует на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей мукозальную иммунную защиту от заражения COVID-19.
Генеральный директор «Генериума» Даниил Талянский в конце октября 2021 года сообщил, о совместной с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разработке назальной вакцины на основе Спутника V и подаче заявки на проведение ее КИ. В декабре Минздрав РФ выдал компании разрешение на выполнение II-III фазы клинических исследований вакцины. Согласно РКИ, завершить КИ препарата планируется в конце декабря 2023 года.
Тогда же Талянский уточнял, что назальная вакцина «Генериума» будет в форме капель, а НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи – в виде спрея.
Спутник V в форме назального спрея Минздрав РФ зарегистрировал в апреле 2022 года. Препарат был одобрен для иммунизации граждан в возрасте от 18 лет. В том же месяце «Генериум» подала заявку на регистрацию вакцины Салнавака.
Назальная вакцина НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи стала первым одобренным в РФ препаратом в такой форме для иммунизации населения от COVID-19.
КИ вакцин в назальной форме также ведутся за пределами России: их разработками занимаются, например, англо-шведская AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и индийская Bharat Biotech.
