Минздрав России 22 декабря зарегистрировал препарат Мир-19, разработанный Институтом иммунологии ФМБА, для лечения COVID-19 в стационаре. Он вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров. Препарат производится на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
Действие Мир 19 основано на применении микроРНК. Препарат работает на генном уровне, подавляя активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, не затрагивая при этом геном человека, отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. По ее словам, препарат универсален против разных вариантов SARS-CoV-2, включая «омикрон».
«При исследованиях этого препарата, в том случае, если больной находится в тяжелой вирусной интоксикации, с [нездоровым] цветом лица, вегетативными симптомами, то есть это действительно токсические проявления, после первой же ингаляции меняется состояние пациента, то есть мы видим клинические признаки снижения вирусной нагрузки», – сказала Скворцова.
Мир-19 на стадии доклинических исследований показал снижение вирусной нагрузки в отношении SARS-CoV-2 в 10 тысяч раз при низкой токсичности. Результаты этой стадии испытаний опубликованы в журнале Allergy. В декабре 2020 года ФМБА получил разрешение на I фазу испытаний, в апреле 2021 года – на II фазу. У института иммунологии есть патент на Мир-19.
ФМБА также испытывает субъединичную рекомбинантную вакцину для профилактики коронавирусной инфекции. Разработчик препарата – Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток. Минздрав России в июле 2021 года выдал разрешение на проведение I и II фаз КИ препарата.
Кроме того, Научный центр биомедицинских технологий ФМБА получил регудостоверение на препарат Лейтрагин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин), применяемый в составе комплексной терапии при COVID-19 среднетяжелого течения. Препарат был запатентован в августе 2020 года как применяемый при цитокиновом шторме (осложнение COVID-19) и вирусной пневмонии.
