Минздрав России разъяснил порядок сообщения о необычных реакциях на прививки. С 1 марта 2027 года такие случаи перестанут указывать в форме №058/у. Информацию о нежелательных реакциях на вакцины направляют в Росздравнадзор в рамках действующего фармаконадзора.
Изменения связаны с приказом Минздрава №740н. Он утверждает новую форму экстренного извещения и порядок ее ведения. Документ охватывает инфекционные и паразитарные заболевания, пищевые отравления, а также укусы и удары животных.
Прежняя форма №058/у также предусматривала сообщения о необычных реакциях на прививки. В новой форме эта категория отсутствует.
В своем разъяснении Минздрав сослался на статью 64 закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Она регулирует мониторинг эффективности и безопасности препаратов, который осуществляет Росздравнадзор.
Минздрав также указал, что за дополнительными разъяснениями о порядке сообщения таких случаев можно обратиться в Росздравнадзор.
Ранее GxP News сообщили об утверждении обновленного порядка фармаконадзора лекарств. Новые правила вступили в силу 1 марта 2025 года.
