Минздрав РФ согласовал внесение изменений в инструкцию по применению Спутника V, исключив из противопоказаний грудное вскармливание. Ранее ведомство сняло ограничения на вакцинацию Спутником V беременных.
В обновленном документе отмечается, что клинические данные по применению Спутника V у кормящих женщин и младенцев отсутствуют. В время неизвестно, способны ли действующие вещества, входящие в состав препарата, проникать в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам предлагается оценить риск и пользу вакцинации перед решением ввести Спутник V.
Ранее грудное вскармливание входило в перечень противопоказаний к применению препарата. Среди них остались гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вводить препарат также не рекомендуется при обострении хронических заболеваний, в таком случае, согласно инструкции, вакцинацию проводят спустя 2-4 недели с момента выздоровления или наступления ремиссии.
В конце июня Минздрав снял ограничение на вакцинацию Спутником V беременных с высоким риском тяжелого течения COVID-19.
Введение Спутника V пока противопоказано гражданам до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарата для вакцинации этой возрастной категории населения. Разработчик Спутника V – НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи в июле 2021 года начал I-II фазы КИ препарата на подростках в московских больницах. Досье на регистрацию дополнительных показаний для использования вакцины подано в Минздрав 22 сентября.
В октябре ведомство разрешило применять Спутник V одновременно с вакциной от гриппа. По словам представителей Минздрава, согласно результатам доклинических исследований взаимодействия Спутника V с вакциной для профилактики гриппа, одновременное введение обеих вакцин не сказывается на их иммуногенности.
