Обязательная государственная регистрация цены на препараты, входящие в список жизненно важных, была введена с 2010 года. Каждый год Минздрав обновляет перечень этих препаратов, добавляя или исключая из него какие-то позиции, основываясь на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Обновили его и на 2012 год. Большой коррекции он не подвергся. В обновленную версию перечня включено 563 лекарственных препарата. Проект перечня был опубликован 26 сентября, но до сих пор не утвержден Минздравом.
Проект перечня содержал неприятный сюрприз для участников рынка: оказалось, что Минздрав исключил указания на конкретные лекарственные формы. В списке теперь упоминается только международное непатентованное наименование (МНН) препарата, а в какой форме этот препарат выпущен, в виде таблеток, капель или свечей, уже не имеет значения. Все они будут относиться к жизненно важным.
Из-за того что в проекте нового перечня нет упоминаний форм выпуска, новый список расширяется на 860 торговых марок с конкретными дозировками и формами выпуска. Их представляют в России 23 производителей, подсчитали в «Фармэксперте». Если в старом списке было более 6,5 тыс. торговых марок, то в новом их будет около 7,5 тыс., уточняет руководитель департамента аналитических исследований и консалтинга «Фармэксперта» Николай Беспалов. По его подсчетам, новый список увеличивается на 7% в денежном выражении. По итогам первого полугодия 2011 года на долю жизненно важных препаратов приходилось порядка 55% рынка. За счет расширения списка подлежащая регулированию доля рынка увеличится примерно на 2—3%.
Эти 860 препаратов и находятся в зоне риска, поскольку они могут выпасть с рынка в случае, если компании не успеют провести регистрацию цен на них, говорит г-н Беспалов. На эти препараты приходится около 2,8% от объема рынка. Такое развитие событий очень вероятно, соглашается директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. «Остается очень мало времени до следующего года, а закончить процедуру регистрации необходимо как минимум за месяц. Между тем перечень еще даже не утвержден», — говорит эксперт.
Если перечень утвердят в конце октября, у производителей остается всего 15 дней, чтобы подать документы регулятору, добавляет исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. «Поскольку количество позиций увеличивается, большинство производителей просто не справятся с этой задачей», — беспокоится она. В результате рынок ждет та же ситуация, что 1 января 2011 года, уверена г-жа Неволина. Тогда из продажи исчезло порядка 700 торговых наименований лекарственных препаратов, поскольку Минздрав не успел вовремя зарегистрировать на них цены.
«Производители не задаются вопросом о том, как успеть с документами, мы ставим вопрос об ошибочности и неправомерности отмены указания лекарственных форм в списке», — заявил РБК daily директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков. По его словам, Минздрав противоречит самому себе: в 276-м приказе министерства от 27.05.09, в котором определяется порядок формирования списка жизненно важных препаратов, написано, что формируется он по МНН с указанием лекарственной формы. AIPM написала в Минздрав письмо с возражениями, и если ведомство не пойдет навстречу производителям, то ассоциация будет добиваться отмены нововведения уже в правительстве. В Минздраве РБК daily заявили, что новый перечень будет принят в середине октября.
Маргарита Парфененкова
Автор: Маргарита Парфененкова
Источник текст: РБКdaily
