При разработке изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Минздрав проанализировал более 150 предложений, поступивших от министерств и ведомств, медицинских и фармацевтических ассоциаций, таких как Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, Ассоциация Российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармацевтических производителей и других. Изменения затрагивают более 40 статей действующего закона. Об этом заявила директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина 18 февраля на VII международной конференции «Фармацевтический бизнес в России-2013: Эпоха перемен».
По мнению г-жи Максимкиной, при внесении изменений Минздрав поставил перед собой цель — совершенствование нормативно-правого регулирования с учетом сложившейся правоприменительной практики. По ее словам, представленный в настоящее время вариант поправок не является финальным, и попросила участников фармацевтического рынка активней взаимодействовать со структурами Минздрава.
«Уточню, что закон находится на стадии обсуждения, но меня несколько смущает ход этого обсуждения. Участники рынка предпочитают отправлять свои предложения сразу в аппарат Правительства. Видимо для того, чтобы сверху нам погрозили пальчиком и сказали, что так делать нельзя. Не сомневайтесь, мы умеем не только слушать, но слышать фармсообщество. Меня удивляет, что когда министерство готово идти на диалог, у нас получается настолько неконструктивное взаимодействие», — отметила Е. Максимкина.
