Минздрав приостановил регистрацию «Бупивакаина-Бинергия» и «Эноксапарина-Бинергия»

Минздрав России приостановил действие регистрационных удостоверений на препараты «Бупивакаин-Бинергия» и «Эноксапарин-Бинергия». Статусы лекарственных средств можно проверить в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Ранее, 14 октября, ведомство возобновило действие регистрационных удостоверений на два стоматологических анестетика компании — «Артикаин-Бинергия с адреналином» и «Артикаин-Бинергия с адреналином форте».

Причины приостановления

Как сообщает «Коммерсантъ», основанием для ограничений стали результаты проверки производства. Минпромторг России выявил расхождения между фактическими производственными процессами и методами контроля качества, указанными в регистрационных досье. По данным издания, предприятие не устранило нарушения в установленный срок.

Владельцем регистрационных удостоверений на препараты выступает АО «Бинергия», а производство организовано на площадке ФКП «Армавирская биофабрика» в Краснодарском крае.

Хронология решений Минздрава

6 октября 2026 года Минздрав России приостановил действие регистрационных удостоверений на ряд лекарственных препаратов, связанных с производственной площадкой в Армавире. В их числе были два препарата артикаина, «Бупивакаин-Бинергия» и «Эноксапарин-Бинергия».

14 октября действие регистрационных удостоверений на оба препарата артикаина было возобновлено. Соответствующие приказы № 875 и № 876 подписаны заместителем министра здравоохранения РФ Сергеем Глаголевым.

15 октября Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений на «Бупивакаин-Бинергия» и «Эноксапарин-Бинергия». Таким образом, решения по четырём препаратам принимались в рамках одной последовательности регуляторных событий, но их актуальные статусы различаются.

Статус препаратов «Бинергии»