В Правительство РФ поступил разработанный Минздравом проект поправок в постановление,описывающее госрегулирование предельных отпускных цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С целью ускорения процесса перерегистрации цен фармпроизводителям предлагается подавать заявки напрямую в министерство, минуя Росздравнадзор. Кроме того, будут обновлены основания для перерегистрации и предоставлена возможность корректировать цены не раз в год, а дважды.
Поправки предлагается внести в постановление Правительства РФ №1771 от 31 октября 2020 года.
Проект документа предполагает следующий порядок работы. Минздрав РФ и подконтрольное ему ФБГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» оценивают риски дефицита препаратов, а также просчитывают «прогнозную потребность» в них (с учетом взаимозаменяемости форм).
Далее Росздравнадзор опрашивает производителей о планах поставок лекарств при текущей цене. Если индекс отклонения объемов поставок превышает 10%, то возникает риск дефектуры препарата (ранее этот порог составлял 30%). После этого компания-заявитель должна представить Минздраву и обосновать новую цену.
Министерство также предлагает адаптировать процедуру перерегистрации цен на препараты из списка ЖНВЛП к волатильности курса рубля, сократить сроки рассмотрения заявлений фармкомпаний на перерегистрацию цен в два раза (с 70 до 30 дней), учитывать при оценке рисков дефицита лекарств потребность в них на перспективу, а также использовать при обосновании цены средний курс валюты не только за три последних месяца, но и за прошедший месяц.
Председатель Комитета Госдумы по контролю Олег Морозов в начале марта заявлял, что депутаты намерены рассмотреть предложение о внесении изменений в законодательство в части лимитирования предельных отпускных цен на социально значимые товары и лекарства в случаях необоснованного роста, а также установки максимальных размеров оптовых и розничных надбавок.
Ранее Госдума в трех чтениях приняла законопроект, предполагающий возможность учета курса валют при установке предельных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Закон подписан президентом РФ Владимиром Путиным.
