Уполномоченными за обеспечение проведения эксперимента ведомствами будут Минздрав и Росздравнадзор. Участниками выступят Минцифры, Минпромторг, территориальные органы Росздравнадзора, ФНС (в целях анализа повышения качества заполняемости фискальных чеков аптеками), исполнительные органы субъектов в сфере охраны здоровья, а также определенные для участия в эксперименте государственные и частные медицинские и фармацевтические организации. Оператором эксперимента на безвозмездной основе станет «Оператор-ЦРПТ».
Согласно проекту, эксперимент не будет распространяться на бесплатный или со скидкой отпуск лекарств, а также на препараты, подлежащие предметно-количественному учету и отнесенные к наркотическим и психотропным, причем полученные в ходе его проведения данные не могут быть использованы в коммерческих целях.
В разработанном Минздравом проекте Положения о проведении эксперимента указано, что его целями будет апробация на федеральном уровне единой для всех участников эксперимента схемы применения системы мониторинга в части отпуска лекарств посредством электронных рецептов, совершенствование схемы информационного взаимодействия ЕГИСЗ, системы мониторинга и профильных государственных информсистем субъектов и медорганизаций.
Для проведения эксперимента предложено использовать систему мониторинга, содержащую сведения об электронном рецепте и фиксирующую вывод рецептурных лекарств из оборота при реализации по таким документам. Медорганизациям необходимо посредством систем обеспечивать формирование и учет электронных рецептов, а фарморганизациям – передачу информации об отпущенных рецептурных препаратах в систему мониторинга.
В проекте указано, что Минздраву, Росздравнадзору и «Оператору-ЦРПТ» до 12 февраля 2027 года необходимо обеспечить разработку и утверждение методических рекомендаций по проведению эксперимента, содержащих технические вопросы информационного взаимодействия участников эксперимента, включая формат и порядок, а также устанавливающих порядок подачи заявки на участие в эксперименте.
По итогам эксперимента необходимо провести оценку его результатов. Предоставление промежуточного доклада в правительство запланировано на 19 февраля 2027 года, итогового – до 17 декабря 2027 года.
Как указано в пояснительной записке, проведение эксперимента на федеральном уровне позволит апробировать единую для всех участников проекта схему применения системы мониторинга, усовершенствовать схему взаимодействия профильных информсистем, а также требования к информационным системам медицинских и фарморганизаций для формирования и учета лекарств, отпускаемых по электронным рецептам.
«Реализация эксперимента позволит создать предпосылки для формирования инструментов и нормативной правовой базы, обеспечивающих контроль отпуска рецептурных лекарственных препаратов с использованием средств системы мониторинга», – говорится в пояснении.
Идея унифицировать систему электронных рецептов на лекарства на федеральном уровне и создать единый алгоритм создания и оборота таких документов звучала еще в 2024 году. Тогда бывший руководителем Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев утверждал, что сделать это планируется совместно с Минздравом РФ с помощью создания федерального регистра медицинских назначений.
«Электронный рецепт, выданный сегодня в одном регионе, может не котироваться в другом. Разрабатываемые меры должны упростить гражданам доступ к рецептурным препаратам», – объяснили концепцию Vademecum в пресс-службе комитета. На тот момент проект находился на начальном этапе разработки.
