Также в списке – приказ, утверждающий правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов, приказ с перечнем наименований лекарственных форм препаратов, приказ с требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарств. Данные документы утратят силу с 27 июня 2024 года.
Кроме того, с 1 сентября 2024 года недействующими будут приказ, утверждающий порядок формирования регистрационного досье на лекарства и необходимые требования к документам, и два приказа с изменениями в этот документ.
Приказ, утверждающий форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата, перестанет действовать с 1 января 2025 года.
Решение об отмене некоторых приказов объясняется стремлением к гармонизации национального законодательства с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мае 2024 года Правительство РФ признало утратившими силу полномочия Минздрава по принятию порядка формирования регдосье на препарат и требований к документам в его составе; требований к инструкции по медицинскому применению лекарств; формы регистрационного удостоверения; правил надлежащей клинической практики препаратов и другие.
Также для достижения этой цели в мае 2024 года правительство внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указания на отраслевые нормы ЕАЭС.
Также в списке – приказ, утверждающий правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов, приказ с перечнем наименований лекарственных форм препаратов, приказ с требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарств. Данные документы утратят силу с 27 июня 2024 года.
Кроме того, с 1 сентября 2024 года недействующими будут приказ, утверждающий порядок формирования регистрационного досье на лекарства и необходимые требования к документам, и два приказа с изменениями в этот документ.
Приказ, утверждающий форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата, перестанет действовать с 1 января 2025 года.
Решение об отмене некоторых приказов объясняется стремлением к гармонизации национального законодательства с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мае 2024 года Правительство РФ признало утратившими силу полномочия Минздрава по принятию порядка формирования регдосье на препарат и требований к документам в его составе; требований к инструкции по медицинскому применению лекарств; формы регистрационного удостоверения; правил надлежащей клинической практики препаратов и другие.
Также для достижения этой цели в мае 2024 года правительство внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указания на отраслевые нормы ЕАЭС.
