Минздрав зарегистрировал гиполипидемический препарат «Сибрава» (инклизиран) от компании Novartis. Это первое в своем классе лекарство для снижения уровня холестерина у пациентов из групп высокого риска. Средство в виде раствора для подкожного введения разработано с использованием технологии миРНК. Ранее препарат был одобрен FDA.
Минздрав России одобрил первый в своем классе препарат инклизиран с торговым наименованием «Сибрава». Информация об этом размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство разработано компанией Novartis с использованием технологии миРНК. Препарат предназначен для снижения уровня холестерина и одобрен FDA.
По данным реестра, препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения (в шприце). Инструкция к применению препарата на сайте Минздрава на момент регистрации не опубликована.
Ранее «ФВ» писал что в конце 2021 года Novartis получила разрешение на исследование III фазы препарата инклизиран.
Тогда же FDA одобрило применение препарата инклизиран под торговым наименованием Leqvio в США. Лекарство разрешено для дополнительного снижения уровня холестерина липопротеидов низкой плотности у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием. Инклизиран вводится два раза в год.
Препарат разработан с применением технологии малой интерферирующей РНК, или миРНК. Инклизиран ограничивает выработку белка PCSK9, который может повышать уровень холестерина ЛПНП.
Компания Novartis получила в России три разрешения на клинические исследования инклизирана, два из которых пока не завершены.
