Одним из ключевых изменений станет исключение из сферы действия приказа медицинских изделий, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, имеют специальные требования в соответствии с назначением врача и не подлежат государственной регистрации. Для таких изделий действующий порядок расчета НМЦК применяться не будет. Соответствующие положения предлагается закрепить как непосредственно в приказе, так и в самом порядке определения цены контракта. Ранее, в мае 2026 года, Минздрав представил законопроект, предусматривающий актуализацию перечня медизделий, не подлежащих госрегистрации, в связи с изменением правил их обращения в ЕАЭС.
Новый проект также уточняет перечень случаев, когда установленный порядок не применяется. В частности, документ учитывает новые правила предоставления национального режима при государственных закупках, утвержденные постановлением Правительства РФ от 23 декабря 2024 года. Согласно изменениям, порядок не будет распространяться на закупки радиоэлектронной продукции, включенной в российский реестр, если заказчиком введены ограничения на допуск иностранных товаров. Одновременно из текста исключаются устаревшие ссылки и сноски.
Кроме того, Минздрав предлагает обновить ссылки на действующие нормативные акты. Вместо распоряжения Правительства РФ от 18 сентября 2017 года документ будет ссылаться на новое распоряжение от 16 августа 2025 года. Также уточняется, что требования порядка распространяются только на медизделия, подпадающие под действие самого приказа, в том числе при расчете расходов на их эксплуатацию.
В пояснительной записке отмечается, что проект разработан во исполнение положений Федерального закона № 44-ФЗ и постановления Правительства РФ № 847, определяющего полномочия Минздрава по установлению порядка расчета НМЦК при закупках медицинских изделий. Изменения направлены на актуализацию действующего регулирования и устранение правовых коллизий после принятия новых нормативных актов.
В июне 2026 года Минтруд РФ представил проекты документов, устанавливающих новый порядок определения начальной (максимальной) цены контракта при закупках технических средств реабилитации. Документы предусматривают расчет НМЦК преимущественно методом сопоставимых рыночных цен, использование данных из реестра контрактов, ЕИС и открытых источников, а также вводят единые требования к обоснованию стоимости закупок. Предполагается, что новые правила вступят в силу 1 сентября 2026 года.
