Минздрав России опубликовал обновленный проект постановления Правительства РФ, которым устанавливаются правила обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах всех ранее зарегистрированных по различным методикам цен на лекарственные препараты, с учетом поступивших комментариев со стороны экспертов отрасли и Минэкономразвития.
Проект постановления устанавливает правила, в соответствии с которыми владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, обязаны снижать ранее зарегистрированные цены на такие препараты.
В обновленную версию документа добавлен пункт, выделяющий ряд препаратов, обязательная перерегистрация цен для которых осуществляется с сохранением последней зарегистрированной цены. То есть де-факто обязательная перерегистрация на них распространяться не будет.
Обозначены четыре группы таких препаратов: вакцины; препараты, содержащие наркотические и психотропные вещества; лекарства отечественного производства и препараты ценового сегмента до 100 руб.
Тот факт, что на дешевые лекарства не надо перерегистрировать цены, значительно повышает их шансы остаться на рынке.
Кроме того, учтены замечания Минэкономразвития и индустрии в отношении расчета цен. Согласно новому проекту приказа, цены будут рассчитываться по среднему курсу иностранной валюты к рублю по курсу Центробанка за 2018 год, что выглядит экономически обоснованным решением.
Однако есть и спорные моменты. В частности, отсутствие шкалы понижающих коэффициентов для дженериков орфанных препаратов. Аналоги и биосимиляры перерегистрируются на уровне цены референтного препарата.
С одной стороны, это позволит производителям увеличить маржинальность продуктов, но с точки зрения общей доступности это не приведет к экономии государственных средств, отмечают эксперты «ФВ».