Согласно проекту документа, пошлина не будет взиматься с заявлений, поданных и находящихся на рассмотрении до вступления в силу нового постановления – 1 января 2027 года.
Нулевая плата за получение медицинской лицензии была введена с 1 января 2024 года, такой механизм должен был работать до 31 декабря 2029-го. Как указал в пояснительной записке Минздрав, новая инициатива разработана для «обеспечения поступления доходов в федеральный бюджет». После оценки среднего значения количества поданных в 2024-2025 годах заявлений на получение медлицензии и внесение в нее изменений регулятор пришел к выводу, что за год объем доходов федбюджета может увеличиваться на 341,3 млн рублей.
Реформа лицензирования в здравоохранении реализуется с 2021 года как часть правительственного эксперимента по оптимизации и автоматизации разрешительной деятельности. В пилотном проекте участвуют Минздрав, Росздравнадзор, ФМБА, Минтруд, Роспотребнадзор и другие ведомства. Нормативы лицензирования в здравоохранении постепенно упрощаются. Так, в 2022 году регуляторы сократили срок рассмотрения заявок на лицензии в фармпроизводстве, в 2023-м подачу документов для биомедицинских клеточных продуктов перевели на портал госуслуг, а с сентября 2024 года вступили в силу послабления для сервисных компаний, обслуживающих медицинскую технику собственного бренда.
В конце 2024 года правительство продлило действие эксперимента до конца 2025 года и расширило его возможности: теперь в него включены санитарно-эпидемиологические заключения, а также тестируется упреждающий режим выдачи разрешений без подачи заявлений.
Кроме того, в мае 2025 года правительство утвердило ряд изменений в Порядке получения лицензий на медицинскую деятельность. Если ранее при подаче заявления на получение лицензии необходимо было предоставлять данные о госрегистрации медицинских изделий и реквизиты документов об образовании работников, то в новой версии документа эти нормы исключены. Также сократился срок принятия решения по выдаче лицензии на 5 рабочих дней – с 15 до 10.
