Минздрав России намерен пересмотреть методику расчета стоимости инспекций клинических исследований (КИ), соответствующий проект изменений в приложения к приказу ведомства «Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов <…>» опубликован на официальном портале нормативно-правовых актов.
Стоимость проведения комплексной проверки клинических исследований и фармацевтических производств, базирующихся в РФ, предлагается увеличить до 1,5 млн руб. Вместе с командировочными эта сумма возрастает до 1,8 млн, а с НДС — до 2,2 млн. Для зарубежных организаций сумма увеличится до 2,1 млн с командировочными и до 2,6 млн — с НДС.
В положении о командировочных расходах предлагается уточнить класс номера в гостинице и разрешить инспекторам жить в однокомнатном номере категории «стандарт» (улучшенный, комфорт). Изменения в заработную плату за проведение инспекции предлагается разрешить вносить раз в год 1 апреля в течение неограниченного времени. Среднюю ежемесячную зарплату инспектора предлагается индексировать с 170 до 195 тыс. руб.
Проект вынесен на общественное обсуждение до 20 октября.
Ранее в России отменили плановые проверки в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Это касается объектов всех категорий риска, кроме высокого.
