Аптеки обеспокоены вступающими с 1 сентября в силу новыми требованиями о внесении сведений о рецептах в систему МДЛП. Участники рынка до сих пор не получили никаких инструкций, какие данные необходимо будет передавать, о каких рецептах отчитываться, как быть, если разными бланками предусмотрены разные реквизиты. Об этом говорится в обращении ассоциации «СоюзФарма» (имеется в распоряжении «ФВ»), которое 1 августа направлено в Минздрав, Минпромторг, Росздравнадзор и оператору системы МДЛП ЦРПТ.
В соответствии с правилами, установленными пунктом 32 Постановления Правительства РФ № 1556, которые продолжают действовать после 01.09.2023 года, предусмотрено, что передача сведений в систему МДЛП осуществляется посредством направления файлов в формате и в соответствии с инструкцией, описывающей процедуры представления сведений субъектами обращения лекарственных средств, согласованной Минздравом России и размещенной оператором на его сайте, говорится в обращении.
В инструкции должны быть учтены все изменения и новый порядок (формат) передачи сведений в систему. В противном случае невозможно будет обеспечить исполнение установленных требований надлежащим образом. Это приведет к тому, что при осуществлении фармацевтической деятельности и внесении сведений в систему МДЛП с 1 сентября у аптечных организаций могут возникнуть существенные проблемы и неблагоприятные последствия.
Среди вопросов, требующих ответов: различается ли порядок и (или) формат передачи сведений в систему МДЛП реквизитов бумажных и электронных рецептов, как быть с рецептурными бланками формы № 107-1/у, у которых номер и серия рецепта отсутствуют, и с дубликатом электронного рецепта, у которого также нет номера.
Наконец, исполнительный директор Ассоциации аптечных организаций «СоюзФарма» Мария Литвинова просит разъяснить, требуется ли переделывать текущую интеграцию и (или) осуществлять перенастройку, обновление программного обеспечения, кассовых аппаратов.
О том, что все эти моменты не урегулированы, участники рынка информировали ЦРПТ в ходе вебинара 7 июля. Тогда представитель оператора обещал предоставить ответы «в скором времени».
UPD. Возможность передавать данные о рецептах в системе маркировки реализована уже давно: как для современного формата чеков, так и для более старых, заверили в ЦРПТ. «Многие аптеки добровольно ее используют. Механизмы работы постоянно разъясняются отрасли. Конкретно эта тема подробно освещалась на вебинаре оператора 5 июля, также о ней будет рассказано на вебинаре оператора 4 августа. Кроме того, информация о корректном заполнении есть на сайте компании в документе «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами». А правила заполнения тегов кассовых чеков приведены в приложении №3 к паспортам процессов МДЛП», — сообщили в ЦРПТ.
