Правительство РФ 28 апреля внесло в Госдуму законопроект, предполагающий допуск Минпромторга к коммерческой тайне производства лекарственных средств. Эта информация необходима для дальнейшего лицензирования препаратов, следует из пояснительной записки к документу. Правительство также предлагает прописать пункт о том, что федеральные органы исполнительной власти, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставлять ее другим федеральным ведомствам по их запросу.
Законопроектом вносятся изменения в ст. 6 98-ФЗ «О коммерческой тайне» и ст. 45 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае утверждения документа, Минздрав обяжут предоставлять Минпромторгу содержащуюся в регистрационном досье информацию о процессе производства и контроле качества лекарств.
В 98-ФЗ также предлагается прописать пункт о том, что федеральные ведомства, имеющие доступ к коммерческой тайне, обязаны предоставлять информацию о ней по запросу других федеральных органов исполнительной власти.
В начале апреля Минпромторг представил на общественное обсуждение законопроект, предполагающий продление на год срока действия заключений о соответствии производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
В качестве меры поддержки фармотрасли Госдума 22 марта приняла во втором и третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в Россию разрешается ввозить и реализовывать препараты в зарубежных упаковках. Президент Владимир Путин 26 марта утвердил предложенные изменения. Еще одна мера – упрощение процедуры регистрации отдельных лекарств.
