Минпромторг России разработал проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы «Развитие производства лекарственных средств» государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы».
Проектом вносятся изменения в Правила предоставления субсидий, утвержденные постановлением Правительства РФ от 01.10.2015 № 1045.
Проектом предлагается расширить перечень приоритетных направлений научных исследований в области инновационного развития здравоохранения, в рамках которых в соответствии с Правилами могут быть поддержаны проекты российских организаций. В частности, предлагается дополнить указанный перечень направлений по разработке лекарственных средств:
— для ранней диагностики и лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ;
— для терапии гематологических, онкогематологических и врожденных наследственных заболеваний;
— применяемых в трансплантологии;
— для ранней диагностики и лечения заболеваний дыхательных путей;
— применяемых в терапии болевого синдрома;
— для лечения редких (орфанных) заболеваний.
«Данная мера позволит расширить круг поддерживаемых проектов и обеспечить поддержку вывода в гражданский оборот лекарственных препаратов в рамках указанных направлений», — считают в Минпромторге.
Для обеспечения поддержки проектов, предполагающих длительные клинические исследования, в том числе ввиду специфики разрабатываемых лекарственных препаратов, проектом постановления предлагается увеличить с 3 до 4 лет максимальный срок вывода разработанного лекарственного препарата в гражданский оборот.
С целью поддержки проектов, направленных как на организацию производства ранее не зарегистрированных лекарственных препаратов, так и на возобновление производства, регистрацию новых лекарственных форм и расширение показаний к применению ранее зарегистрированных препаратов, проектом постановления допускается субсидирование проектов по лекарственным препаратам при наличии в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения сведений о не более чем двух зарегистрированных российских лекарственных препаратах различных производителей с идентичными международным непатентованным наименованием (или при отсутствии такого соответствующим химическим или группировочным наименованием), лекарственной формой и показаниями к применению.
Проектом постановления предлагается также увеличить максимальный размер предоставляемой субсидии с 200 до 400 млн руб. по совокупности всех договоров, заключенных с российской организацией в соответствии с Правилами.
Общественное обсуждение проекта будет проводиться до 5 марта 2016 г.
