В 2027 году Минпромторг России планирует провести первый отбор фармацевтических проектов по механизму государственной поддержки «кешбэк за успех». Он предусматривает компенсацию части затрат на III фазу клинических исследований оригинальных лекарственных препаратов. Об этом сообщил министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов в кулуарах выставки «Химия — 2026», сообщает ТАСС.
Условия участия в механизме «кешбэк за успех»
По словам Антона Алиханова, проект постановления Правительства РФ, регулирующего механизм, уже разработан. До конца 2026 года Минпромторг совместно с правительством планирует урегулировать оставшиеся правовые вопросы и принять соответствующий документ.
К участию в отборе предполагается допускать проекты, по которым регистрационные удостоверения на оригинальные лекарственные препараты получены в течение трех лет до проведения отбора, но не ранее даты принятия правительственного постановления.
Препарат должен соответствовать критерию First-in-Class («первый в классе»), то есть обладать уникальным механизмом фармакологического действия, ранее не применявшимся в мировой медицинской практике. Дополнительным условием станет соответствие терапевтическим направлениям, предусмотренным механизмом поддержки.
Компенсация затрат на III фазу клинических исследований
По отобранным проектам Минпромторг планирует компенсировать расходы на проведение III фазы клинических исследований.
Максимальный размер бюджетной поддержки составит 2,5 млрд рублей на один проект. При этом компенсация не сможет превышать 50% совокупных затрат на проведение исследований.
Грантовая поддержка I и II фаз клинических исследований
Дополнительно с 2027 года Минпромторг планирует запустить механизм поддержки ранних этапов клинических исследований оригинальных лекарственных препаратов. Его реализация будет осуществляться на базе АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций».
Основные параметры программы:
- Размер гранта: до 500 млн рублей на один проект.
- Софинансирование: компания должна привлечь собственные средства в размере не менее 100% от суммы гранта.
- Целевое использование: грантовые средства предназначены исключительно для финансирования I и II фаз клинических исследований. Расходы на III фазу разработчик несет самостоятельно.
- Срок реализации: не более семи лет. За этот период разработчик должен пройти необходимые этапы и получить регистрационное удостоверение на оригинальный препарат.
