Минпромторг России планирует провести первый отбор фармацевтических проектов по механизму «кешбэк за успех» в 2027 году. Об изменении сроков заявил министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов.
По словам Алиханова, проект постановления правительства уже разработан. Однако документ пока не принят. До конца года Минпромторг намерен урегулировать оставшиеся правовые вопросы.
Механизм предусматривает компенсацию части расходов на III фазу клинических исследований оригинальных лекарственных препаратов. Средства планируется выплачивать после регистрации лекарства. При этом возмещение не превысит 50% затрат или 2,5 млрд рублей на проект. На программу предполагается направлять до 10 млрд рублей ежегодно.
К отбору планируют допускать проекты, получившие регистрационное удостоверение в течение трех лет до конкурса. Однако препарат должен быть зарегистрирован не ранее 2025 года. Кроме того, лекарства должны относиться к категории «первые в классе» (first-in-class). Речь идет о препаратах с новым механизмом фармакологического действия. Они также должны соответствовать терапевтическим направлениям, определенным Минздравом.
Помимо этого, с 2027 года Минпромторг планирует грантовую поддержку I и II фаз клинических исследований. Размер гранта составит до 500 млн рублей на проект. При этом компания должна вложить собственные средства в размере не менее суммы гранта.
Ранее GxP News сообщили о планах Минпромторга провести первый отбор фармацевтических проектов по механизму «кешбэк за успех» до конца 2026 года.
