Минпромторг России разработал изменения в приложение к постановлению Правительства РФ № 719, которые касаются оценки медицинских изделий. Изменения предполагают актуализацию балльной системы оценки в отношении стентов для коронарных артерий, а также баллонных катетеров для ангиопластики. При этом срок вступления проекта в силу для этих медизделий предлагается установить на 1 января 2027 года, что позволит производителям плавно перейти на подтверждение страны происхождения и заранее включить свою продукцию в реестр российской промышленной продукции.
Документ предусматривает поэтапное увеличение требуемых баллов, что должно стимулировать производителей углублять локализацию. Чем больше технологических операций выполняется на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и чем выше доля местных комплектующих и сырья, тем больше баллов — и тем выше шанс получить заветный статус «российского» товара.
Конкретные требования закреплены в проекте нормативного правого акта. Так, например, согласно документу, в 2027 году для стентов, выделяющих лекарственное средство, потребуется набрать не менее 270 баллов, для металлических непокрытых стентов — 240 баллов, для баллонных катетеров — 150 баллов. К 2030 году показатели вырастут до 630, 570 и 420 баллов соответственно.
Разработанная система учитывает как технологические операции, осуществляемые на территории стран ЕАЭС, так и использование в производстве заготовок, комплектующих и сырья, произведенных в государствах союза. При этом в документе, как отмечается, отсутствуют положения, вводящие дополнительные требования к контролю или лицензированию для предпринимателей.
Поправки подготовлены совместно с профессиональным отраслевым сообществом для углубления локализации производства такой продукции в России. На базе Минпромторга и подведомственного ФГАУ «Институт медицинских материалов» прошли совещания при участии всех восьми отечественных производителей стентов и катетеров.
В Минпромторге считают, что изменения создадут дополнительные стимулы для развития и освоения перспективных технологий производства на территории страны. Проект направлен на формирование технологического суверенитета, создание импортозамещающих производств и полную локализацию цепочек выпуска таких критически важных изделий.
Ранее в Минпромторге рассказали о новой системе оценки «российскости» лекарств. С 1 июля 2026 года в стране вступает в силу балльная система оценки локализации фармпрепаратов. Теперь статус «российского товара» и включение в реестр российской промышленной продукции (РРПП) будут зависеть от количества технологических этапов, выполняемых на территории России и ЕАЭС.
