Минобрнауки РФ предложило новые показатели для геномных центров, получающих государственные субсидии. В частности, один из них касается применения фармакогенетических технологий для двух лекарств уже в 2026 году.
Ведомство опубликовало проект изменений в порядок предоставления субсидий. Документ распространяется на центры геномных исследований мирового уровня.
Для двух препаратов фармакогенетические технологии должны обеспечивать эффективность и безопасность применения. Центры должны выполнить этот показатель к 31 декабря 2026 года. Затем его значение останется прежним до конца 2030 года.
Кроме того, проект предусматривает отдельный показатель для лекарств, связанных с генетическими технологиями. Он охватывает новые разработки и препараты, для назначения которых необходимы такие технологии.
К концу 2027 года показатель должен составить один препарат. С 2028 года его значение увеличится до двух.
Минобрнауки планирует закреплять эти требования в соглашениях о предоставлении субсидий. При этом за невыполнение показателей получателям грозят штрафы. Кроме того, совет по реализации федеральной программы сможет отказать центрам в дальнейшем финансировании. Он также вправе провести дополнительный отбор участников.
Один центр сможет получать до 350 млн рублей ежегодно. Однако получатели обязаны привлекать и внебюджетные средства. В первый год их доля должна составлять минимум 10%. Во второй год показатель вырастет до 20%, а с третьего — до 30%.
Сами лекарственные показатели уже входят в федеральную программу развития генетических технологий на 2019–2030 годы. Теперь Минобрнауки предлагает закрепить их в условиях предоставления субсидий.
При этом проект не требует обязательной регистрации двух новых лекарств. Речь идет также о технологиях, которые помогают учитывать генетические особенности пациентов при назначении препаратов.
Ранее в интервью GxP News руководитель Центра предиктивной генетики, фармакогенетики и персонализированной терапии Дмитрий Сычев рассказал о применении генетического тестирования для индивидуального подбора лекарств.
