Минэкономразвития России предложило штрафовать фармкомпании за нарушение патентов на лекарства. Максимальный штраф составит 200% выручки от продажи соответствующих препаратов. Ведомство опубликовало проект изменений в КоАП РФ.
Документ вводит отдельные санкции за незаконное использование изобретений при обращении лекарств. Речь идет о химических соединениях, в том числе нуклеиновых кислотах и белках. Для этого разработчики предлагают дополнить статью 7.12 КоАП РФ двумя частями.
Если нарушение не связано с продажей препаратов, юридическим лицам грозит штраф от 50 тыс. до 200 тыс. рублей. Должностные лица в таком случае заплатят от 10 тыс. до 50 тыс. рублей.
При продаже лекарств с нарушением патентных прав расчет будет другим. Для юридических лиц штраф составит от 50% до 200% выручки. При этом учитывается выручка только от товаров, в которых незаконно использовано изобретение. Должностным лицам грозит штраф от 10 тыс. до 50 тыс. рублей.
Кроме того, проект допускает арест имущества нарушителя для обеспечения уплаты штрафа. Эта мера распространяется и на деньги на банковских счетах. Решение об аресте принимает судья.
Также поправки расширяют круг должностных лиц, которые смогут составлять протоколы по новым составам правонарушений. Соответствующие полномочия получат представители органов, отвечающих за защиту патентных прав.
Сейчас статья 7.12 КоАП РФ устанавливает за нарушение патентных прав другой размер взыскания. Так, юридическим лицам по части 2 грозит штраф от 30 тыс. до 40 тыс. рублей. Новые нормы отдельно регулируют нарушения при обращении лекарств. А при их продаже размер штрафа будет зависеть от выручки.
Согласно проекту, изменения вступят в силу 1 сентября 2027 года. Однако закон пока не принят.
Ранее GxP News сообщили о другой инициативе Минэкономразвития. Она предполагает досудебную блокировку лекарств при нарушении патентных прав. При этом Минпромторг не поддержал такой механизм, назвав его слишком радикальным.
