Минздрав разработал поправки в п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, согласно которым все, кто попадает под действие положения, обязаны передавать необходимую информацию в систему мониторинга движения лекарств. Соответствующий проект постановления Правительства размещен на портале regulation.gov.ru.
Обязанность взаимодействия участников фармацевтического рынка с системой маркировки лекарств предусмотрена ч.7 ст.67 ФЗ №61 «Обращении лекарственных средств».
В п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, перечислены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат. В действующей редакции нет требования соблюдения нормы ч.7 ст.67 ФЗ №61, которая предусматривает обязанность вносить информацию
о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств.
Проект постановления Правительства, разработанный Минздравом, вводит это требование для всех, кто осуществляет оптовую торговлю и розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе аптек, индивидуальных предпринимателей, медицинских организаций.
