Биотехнологическая компания «Мабскейл» (входит в группу «Озон Фармацевтика») открыла объединенный центр разработок в Московской области. Ранее исследовательская деятельность велась на двух раздельных площадках — в Химках и в инновационном центре «Сколково». Теперь все лаборатории консолидированы в едином комплексе в Химках площадью 1600 кв. м, где работают 34 сотрудника.
Объединение площадок направлено на создание бесшовного процесса R&D в одном месте: от получения клеток-продуцентов терапевтических белков на ранних этапах до проведения биоаналитических исследований в рамках клинических испытаний, необходимых для последующей регистрации лекарственных средств.
Новый подмосковный центр будет работать в синергии с производственной площадкой «Мабскейл» в Тольятти. Специалисты центра сфокусируются на исследованиях на генетическом, молекулярном и клеточном уровнях. Собственная база для получения клеток-продуцентов терапевтических белков является ключевым технологическим преимуществом компании.
Ожидается, что консолидация компетенций команд в Московской и Самарской областях позволит сократить сроки вывода новых препаратов на этап готовой лекарственной формы.
Вторым стратегическим направлением работы центра станет биоаналитика. В лабораториях будут изучать фармакокинетику (всасывание, распределение в организме и выведение) и иммуногенность препаратов. Данные профили лежат в основе клинических испытаний и критически важны для регистрации воспроизведенных биопрепаратов, так как позволяют доказать полную сопоставимость биоаналога с оригинальным лекарственным средством.
«Биоаналог нельзя просто скопировать — его сходство с оригиналом нужно доказать в целой серии исследований. Для этого нужны собственные методики, редкие специалисты и строгие стандарты лабораторной практики. Раньше эта работа была разделена между двумя площадками, теперь команда, оборудование и компетенции собраны в одном месте. Это сокращает путь от лаборатории до регистрации препарата, а значит, и путь лекарства до пациента», — отметила генеральный директор «Мабскейл» и директор по развитию группы «Озон Фармацевтика» Мария Ульянова.
