В ходе второго успешного исследования III фазы прием препарата лизергид (ЛСД) от Definium Therapeutics способствовал снижению симптомов генерализованного тревожного расстройства. В результате акции компании на предварительных торгах прибавили почти 20% к своей стоимости.
Через 12 недель после приема лизергида в разовой дозе 100 мкг показатели по шкале оценки тревожности у участников исследования снизились на 9,8 балла, тогда как в группе плацебо соответствующее снижение составило 4,7 балла.
Интерес регуляторов и инвесторов к терапии на основе психоделиков способствовал почти трехкратному увеличению стоимости акций Definium с начала года. Такие препараты способны временно менять восприятие, настроение и мышление.
В августе компания опубликовала результаты первого исследования лизергида, в ходе которого применение препарата также способствовало значительному уменьшению симптомов тревожного расстройства.
Генеральный директор Definium Роберт Барроу отметил, что два исследования дают ответы на «вопросы о том, что именно лежит в основе эффекта препарата». В первой половине следующего года компания рассчитывает получить одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).
По словам Барроу, за последние 20 лет около десятка препаратов претендовали на одобрение для лечения генерализованного тревожного расстройства, однако все они потерпели неудачу.
Генерализованное тревожное расстройство характеризуется постоянным сильным беспокойством, которое может нарушать повседневное функционирование. По оценкам, им страдают около 26 млн взрослых жителей США; стандартная терапия включает антидепрессанты, анксиолитики и психотерапию.
В ходе исследования 245 пациентов получали либо лизергид в дозе 50 или 100 мкг, либо плацебо. Группа, получавшая препарат в более низкой дозе, была сформирована с целью снижения вероятности раскрытия назначенного лечения из-за различных побочных эффектов.
Тем не менее при приеме лизергида в обеих дозах пациентам удалось правильно определить, что они принимали не плацебо, а активный препарат.
Более высокая эффективность дозы 100 мкг по сравнению с дозой в 50 мкг «очевидно облегчит» переговоры с регулирующими органами.
