Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустила предупреждение, согласно которому препараты на основе метилфенидата, использующиеся для терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности, могут вызывать приапизм у пациентов.
Исследуя данные о побочных эффектах метилфенидата (methylphenidate) специалисты FDA отметили 15 случаев (с 1997 по 2012 год) приапизма – длительной и обычно болезненной эрекции. Средний возраст пострадавших составил 12,5 лет (приапизм возникал у пациентов в возрасте 8-33 лет).
По сообщению FDA, некоторые случаи приапизма были отмечены на фоне увеличения дозы метилфенидата, но у других пациентов причиной развития заболевания стали приостановка или отмена приема препарата.
Специалисты FDA обратили внимание врачей на необходимость внимательно относиться к выбору препаратов для замены метилфенидата, так как другое пополярное ЛС для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, атомоксетин (atomoxetine) связан с еще более высоким риском возникновения приапизма.
Регуляторное ведомство призвало производителей добавить в описание метилфенидат-содержащих ЛС информацию о возможном риске.
В России метилфенидат входит в перечень психотропных веществ, оборот которых на территории страны запрещен. В свою очередь, атомоксетин одобрен в РФ для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.