Фармацевтические и исследовательские лаборатории по всему миру стремятся найти вакцины и препараты для лечения нового коронавируса, используя различные технологии.
По словам Бенджамина Неймана, вирусолога из Техасского университета A & M в Тексаркане, иммунизация против патогена — это долгая перспектива: никогда не было очень успешной человеческой вакцины против любого члена семейства коронавирусов.
«Это будет много испытаний, много ошибок, но у нас есть много вариантов, чтобы попробовать», сказал Нейман.
Лечение может наступить раньше, так как противовирусный ремдесивир обещает быть ранним и уже используется на специальной основе до одобрения регулирующими органами.
Президент США Дональд Трамп призвал своих ученых и фармацевтические компании ускорить процесс, но эксперты говорят, что фундаментальные ограничения могут оставить мало места для маневра.
«Вакцина должна иметь фундаментальную научную основу. Она должна быть технологичной. Она должна быть безопасной. Это может занять полтора года — или намного дольше», — писал главный редактор H. Holden Thorp. журнала Наука в ответ на призывы президента.
«У руководителей фармацевтических компаний есть все основания стремиться туда быстро — они все равно будут продавать вакцину — но, к счастью, они также знают, что вы не можете нарушить законы природы, чтобы попасть туда».
Соединенные Штаты финансируют несколько компаний через Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) и Национальные институты здравоохранения (NIH).
Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), глобальная организация, базирующаяся в Осло, также помогает финансировать многие компании, в основном более мелких партнеров, у которых не было бы возможности увеличить массовое производство. На сегодняшний день он предоставил около 24 миллионов долларов.
Фирма: Gilead Sciences
Что это такое: лечение
Когда это может прийти: позже в этом году
Из всех лекарств, связанных с вирусом, который вызывает COVID-19, ремдесивир Gilead мог быть самым близким к запуску рынка. На самом деле это не новость, но она была разработана для борьбы с другими вирусами, включая Эболу (там, где было показано, что она неэффективна), и еще ни для чего не была одобрена.
Тем не менее, по словам врачей, он показал, что в начале лечения в Китае некоторые пациенты с коронавирусом уже давно обещали, и Gilead продвигается к завершающей стадии клинических испытаний в Азии (известной как «Фаза 3»). Он также использовался для лечения по крайней мере одного пациента в США.
Энтони Фаучи из NIH, один из ведущих государственных ученых, курирующих реакцию на коронавирус, заявил, что он может появиться в ближайшие «несколько месяцев».
«На данный момент есть только один препарат, который, по нашему мнению, может иметь реальную эффективность. И это ремдесивир», — сказал Брюс Эйлвард, представитель Всемирной организации здравоохранения на недавней пресс-конференции в Китае.
Ремдесивир модифицируется внутри человеческого тела, чтобы стать похожим на один из четырех строительных блоков ДНК, называемых нуклеотидами.
Нейман сказал AFP, что, когда вирусы копируют себя, они делают это «быстро и немного небрежно», подразумевая, что они могут включить remdevisir в свою структуру, хотя человеческие клетки, которые более привередливы, не совершат ту же ошибку.
Если вирус включает в себя ремдесивир, препарат добавляет нежелательные мутации, которые могут уничтожить вирус.
Фирма: Модерна
Что это такое: вакцина
Когда это может прийти: 12-18 месяцев
В течение нескольких недель после того, как китайские исследователи сделали геном вируса общедоступным, команда из Техасского университета в Остине смогла создать точную модель своего белка-шипа, части, которая прикрепляется к человеческим клеткам и заражает их, и визуализировать ее с помощью криогенного (охлажденный) электронный микроскоп.
Эта реплика сама по себе является основой для кандидата на вакцины, поскольку она может вызывать иммунный ответ в организме человека, не причиняя вреда — классический метод разработки вакцин, основанный на принципах, появившихся в 1796 году в отношении вакцины против оспы.
NIH также работает с Moderna, относительно новой фирмой, основанной в 2010 году, для создания вакцины, использующей генетическую информацию белка для выращивания его в мышечной ткани человека, вместо того, чтобы вводить его в организм.
Эта информация хранится в промежуточном переходном веществе, называемом «мессенджер РНК», которое переносит генетический код от ДНК к клеткам.
«Преимущество в том, что это действительно быстро», — пояснил Джейсон МакЛеллан, который возглавлял команду UT Austin, в то время как традиционный подход к созданию белка снаружи сложно масштабировать и занимает много времени.
Вакцина начала свое первое испытание на людях 16 марта после того, как доказала свою эффективность на мышах.
По словам Фаучи, если все пойдет по плану, оно может появиться на рынке примерно через полтора года и быть готовым, если вспышка коронавируса продолжится до следующего сезона гриппа.
Фирма: Регенерон
Что это такое: лечение и вакцина
Когда это может произойти: твердые сроки еще не предоставлены
В прошлом году Регенерон разработал препарат для внутривенного введения, который, как было показано, значительно повышает выживаемость пациентов с Эболой, используя так называемые «моноклональные антитела».
Для этого они генетически модифицировали мышей, чтобы дать им иммунитет человека. Как сообщает AFP Кристос Киратсоус, мышей подвергают воздействию вирусов или их ослабленных форм с целью выработки человеческих антител.
Затем эти антитела выделяют и подвергают скринингу для выявления наиболее сильных антител, которые выращивают в лабораториях, очищают и вводят людям внутривенно.
«Если все пойдет хорошо, мы должны знать, какие у нас лучшие антитела, в течение следующих нескольких недель», — сказал Кирацус.
Препарат может действовать как в качестве лечения, так и в качестве вакцины, дозируя людей до того, как они подвергаются воздействию, хотя эти эффекты будут только временными.
В ближайшей перспективе они также пытаются перенаправить другое лекарство, разработанное на той же платформе под названием кевзара, которая одобрена для лечения воспаления, вызванного артритом.
Это может помочь в борьбе с воспалением легких, наблюдаемым при тяжелых формах болезни COVID-19, другими словами, в борьбе с симптомом, а не с самим вирусом.
Фирма: Санофи
Что это такое: вакцина
Когда это может прийти: время еще не ясно
Французский производитель лекарств в партнерстве с правительством США использует так называемую «платформу рекомбинантной ДНК» для производства вакцины-кандидата.
Он берет ДНК вируса и объединяет ее с ДНК из безвредного вируса, создавая химеру, которая может вызвать иммунный ответ.
Затем вырабатываемые антигены могут быть увеличены.
Технология уже является основой противогриппозной вакцины Санофи, и она считает, что она получила преимущество благодаря разработанной ей вакцине против атипичной пневмонии, обеспечивающей частичную защиту у животных.
По сообщениям, глава компании по производству вакцин Дэвид Лоу заявил, что Санофи ожидает, что кандидат на исследования будет готов к лабораторным испытаниям в течение шести месяцев и к клиническим исследованиям в течение полутора лет.
Фирма: Иновио Фармацевтика
Что это такое: вакцина
Когда это может произойти: экстренные поставки к концу года?
Inovio, еще один американский биофармацевтический препарат, с момента своего основания в 1980-х годах работал над ДНК-вакцинами, которые работают аналогично РНК-вакцинам, описанным выше, но работают на более раннем звене цепи.
В качестве аналогии ДНК можно рассматривать как справочник в библиотеке, тогда как РНК — это фотокопия страницы из этой книги, содержащей инструкции для выполнения задачи.
«Мы планируем начать клинические испытания на людях в США в апреле и вскоре после этого в Китае и Южной Корее, где вспышка поражает большинство людей», — заявил Джозеф Ким, президент и главный исполнительный директор Inovio.
«Мы планируем поставлять миллион доз к концу года с существующими ресурсами и возможностями».
Другие заметные усилия
Британский производитель лекарств GlaxoSmithKline объединился с китайской биотехнологической фирмой, предлагающей технологию адъювантной платформы.
В некоторые вакцины добавляют адъювант для усиления иммунного ответа, создавая тем самым более сильный и продолжительный иммунитет против инфекций, чем одна вакцина.
Как и Модерна, CureVac совместно с Университетом Квинсленда работает над вакциной РНК-мессенджера. Его генеральный директор Даниэль Меникелла встретился с Белым домом в начале этого месяца и объявил, что компания рассчитывает получить кандидата в течение нескольких месяцев.
Американская фармацевтика Johnson & Johnson рассматривает возможность использования некоторых из существующих препаратов, чтобы понять, как они могут помочь в лечении симптомов пациентов, уже зараженных вирусом.
Он также работает над разработкой вакцины с использованием дезактивированной версии патогена.
Основанная в Калифорнии биотехнология Vir изолировала антитела от выживших при атипичной пневмонии и ищет, смогут ли они вылечить новый коронавирус. На его платформе уже разработаны методы лечения Эболы и других заболеваний.
Даже такие, как хлорохин — синтетическая форма хинина, используемая для лечения малярии, может иметь некоторые свойства, которые борются с вирусом, и ученые призывают к дополнительной работе для расследования.
Фармацевтические и исследовательские лаборатории по всему миру стремятся найти вакцины и препараты для лечения нового коронавируса, используя различные технологии.
По словам Бенджамина Неймана, вирусолога из Техасского университета A & M в Тексаркане, иммунизация против патогена — это долгая перспектива: никогда не было очень успешной человеческой вакцины против любого члена семейства коронавирусов.
«Это будет много испытаний, много ошибок, но у нас есть много вариантов, чтобы попробовать», сказал Нейман.
Лечение может наступить раньше, так как противовирусный ремдесивир обещает быть ранним и уже используется на специальной основе до одобрения регулирующими органами.
Президент США Дональд Трамп призвал своих ученых и фармацевтические компании ускорить процесс, но эксперты говорят, что фундаментальные ограничения могут оставить мало места для маневра.
«Вакцина должна иметь фундаментальную научную основу. Она должна быть технологичной. Она должна быть безопасной. Это может занять полтора года — или намного дольше», — писал главный редактор H. Holden Thorp. журнала Наука в ответ на призывы президента.
«У руководителей фармацевтических компаний есть все основания стремиться туда быстро — они все равно будут продавать вакцину — но, к счастью, они также знают, что вы не можете нарушить законы природы, чтобы попасть туда».
Соединенные Штаты финансируют несколько компаний через Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) и Национальные институты здравоохранения (NIH).
Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), глобальная организация, базирующаяся в Осло, также помогает финансировать многие компании, в основном более мелких партнеров, у которых не было бы возможности увеличить массовое производство. На сегодняшний день он предоставил около 24 миллионов долларов.
Фирма: Gilead Sciences
Что это такое: лечение
Когда это может прийти: позже в этом году
Из всех лекарств, связанных с вирусом, который вызывает COVID-19, ремдесивир Gilead мог быть самым близким к запуску рынка. На самом деле это не новость, но она была разработана для борьбы с другими вирусами, включая Эболу (там, где было показано, что она неэффективна), и еще ни для чего не была одобрена.
Тем не менее, по словам врачей, он показал, что в начале лечения в Китае некоторые пациенты с коронавирусом уже давно обещали, и Gilead продвигается к завершающей стадии клинических испытаний в Азии (известной как «Фаза 3»). Он также использовался для лечения по крайней мере одного пациента в США.
Энтони Фаучи из NIH, один из ведущих государственных ученых, курирующих реакцию на коронавирус, заявил, что он может появиться в ближайшие «несколько месяцев».
«На данный момент есть только один препарат, который, по нашему мнению, может иметь реальную эффективность. И это ремдесивир», — сказал Брюс Эйлвард, представитель Всемирной организации здравоохранения на недавней пресс-конференции в Китае.
Ремдесивир модифицируется внутри человеческого тела, чтобы стать похожим на один из четырех строительных блоков ДНК, называемых нуклеотидами.
Нейман сказал AFP, что, когда вирусы копируют себя, они делают это «быстро и немного небрежно», подразумевая, что они могут включить remdevisir в свою структуру, хотя человеческие клетки, которые более привередливы, не совершат ту же ошибку.
Если вирус включает в себя ремдесивир, препарат добавляет нежелательные мутации, которые могут уничтожить вирус.
Фирма: Модерна
Что это такое: вакцина
Когда это может прийти: 12-18 месяцев
В течение нескольких недель после того, как китайские исследователи сделали геном вируса общедоступным, команда из Техасского университета в Остине смогла создать точную модель своего белка-шипа, части, которая прикрепляется к человеческим клеткам и заражает их, и визуализировать ее с помощью криогенного (охлажденный) электронный микроскоп.
Эта реплика сама по себе является основой для кандидата на вакцины, поскольку она может вызывать иммунный ответ в организме человека, не причиняя вреда — классический метод разработки вакцин, основанный на принципах, появившихся в 1796 году в отношении вакцины против оспы.
NIH также работает с Moderna, относительно новой фирмой, основанной в 2010 году, для создания вакцины, использующей генетическую информацию белка для выращивания его в мышечной ткани человека, вместо того, чтобы вводить его в организм.
Эта информация хранится в промежуточном переходном веществе, называемом «мессенджер РНК», которое переносит генетический код от ДНК к клеткам.
«Преимущество в том, что это действительно быстро», — пояснил Джейсон МакЛеллан, который возглавлял команду UT Austin, в то время как традиционный подход к созданию белка снаружи сложно масштабировать и занимает много времени.
Вакцина начала свое первое испытание на людях 16 марта после того, как доказала свою эффективность на мышах.
По словам Фаучи, если все пойдет по плану, оно может появиться на рынке примерно через полтора года и быть готовым, если вспышка коронавируса продолжится до следующего сезона гриппа.
Фирма: Регенерон
Что это такое: лечение и вакцина
Когда это может произойти: твердые сроки еще не предоставлены
В прошлом году Регенерон разработал препарат для внутривенного введения, который, как было показано, значительно повышает выживаемость пациентов с Эболой, используя так называемые «моноклональные антитела».
Для этого они генетически модифицировали мышей, чтобы дать им иммунитет человека. Как сообщает AFP Кристос Киратсоус, мышей подвергают воздействию вирусов или их ослабленных форм с целью выработки человеческих антител.
Затем эти антитела выделяют и подвергают скринингу для выявления наиболее сильных антител, которые выращивают в лабораториях, очищают и вводят людям внутривенно.
«Если все пойдет хорошо, мы должны знать, какие у нас лучшие антитела, в течение следующих нескольких недель», — сказал Кирацус.
Препарат может действовать как в качестве лечения, так и в качестве вакцины, дозируя людей до того, как они подвергаются воздействию, хотя эти эффекты будут только временными.
В ближайшей перспективе они также пытаются перенаправить другое лекарство, разработанное на той же платформе под названием кевзара, которая одобрена для лечения воспаления, вызванного артритом.
Это может помочь в борьбе с воспалением легких, наблюдаемым при тяжелых формах болезни COVID-19, другими словами, в борьбе с симптомом, а не с самим вирусом.
Фирма: Санофи
Что это такое: вакцина
Когда это может прийти: время еще не ясно
Французский производитель лекарств в партнерстве с правительством США использует так называемую «платформу рекомбинантной ДНК» для производства вакцины-кандидата.
Он берет ДНК вируса и объединяет ее с ДНК из безвредного вируса, создавая химеру, которая может вызвать иммунный ответ.
Затем вырабатываемые антигены могут быть увеличены.
Технология уже является основой противогриппозной вакцины Санофи, и она считает, что она получила преимущество благодаря разработанной ей вакцине против атипичной пневмонии, обеспечивающей частичную защиту у животных.
По сообщениям, глава компании по производству вакцин Дэвид Лоу заявил, что Санофи ожидает, что кандидат на исследования будет готов к лабораторным испытаниям в течение шести месяцев и к клиническим исследованиям в течение полутора лет.
Фирма: Иновио Фармацевтика
Что это такое: вакцина
Когда это может произойти: экстренные поставки к концу года?
Inovio, еще один американский биофармацевтический препарат, с момента своего основания в 1980-х годах работал над ДНК-вакцинами, которые работают аналогично РНК-вакцинам, описанным выше, но работают на более раннем звене цепи.
В качестве аналогии ДНК можно рассматривать как справочник в библиотеке, тогда как РНК — это фотокопия страницы из этой книги, содержащей инструкции для выполнения задачи.
«Мы планируем начать клинические испытания на людях в США в апреле и вскоре после этого в Китае и Южной Корее, где вспышка поражает большинство людей», — заявил Джозеф Ким, президент и главный исполнительный директор Inovio.
«Мы планируем поставлять миллион доз к концу года с существующими ресурсами и возможностями».
Другие заметные усилия
Британский производитель лекарств GlaxoSmithKline объединился с китайской биотехнологической фирмой, предлагающей технологию адъювантной платформы.
В некоторые вакцины добавляют адъювант для усиления иммунного ответа, создавая тем самым более сильный и продолжительный иммунитет против инфекций, чем одна вакцина.
Как и Модерна, CureVac совместно с Университетом Квинсленда работает над вакциной РНК-мессенджера. Его генеральный директор Даниэль Меникелла встретился с Белым домом в начале этого месяца и объявил, что компания рассчитывает получить кандидата в течение нескольких месяцев.
Американская фармацевтика Johnson & Johnson рассматривает возможность использования некоторых из существующих препаратов, чтобы понять, как они могут помочь в лечении симптомов пациентов, уже зараженных вирусом.
Он также работает над разработкой вакцины с использованием дезактивированной версии патогена.
Основанная в Калифорнии биотехнология Vir изолировала антитела от выживших при атипичной пневмонии и ищет, смогут ли они вылечить новый коронавирус. На его платформе уже разработаны методы лечения Эболы и других заболеваний.
Даже такие, как хлорохин — синтетическая форма хинина, используемая для лечения малярии, может иметь некоторые свойства, которые борются с вирусом, и ученые призывают к дополнительной работе для расследования.
