Фонд «Круг добра» принял решение о формировании неперсонифицированного резерва незарегистрированного препарата с МНН церлипоназа альфа для терапии нейронального цероидного липофусциноза (НЦЛ) 2-го типа, чтобы обеспечить срочно нуждающихся в лечении детей. Об этом сообщили в пресс-службе организации по итогам заседания экспертного совета.
«Резерв препарата поступит в РДКБ – филиал ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России», — отметили в фонде.
| Лекарство производит компания BioMarin под ТН «Бринейра». В ноябре 2025 года фонд провел встречу с представителями компании в связи с серьезными перебоями в поставках препаратов. |
Так, в списке неперсонифицированного резерва «Круга добра» числится пять лекарственных препаратов: динутуксимаб бета, эмапалумаб, белумосудил, товорофениб и церлипоназа альфа.
Экспертный совет также обновил категории детей для предоставления препарата канакинумаб для терапии болезни Стилла, системного ювенильного артрита, аутовоспалительных заболеваний и подагрического артрита. Теперь, по решению врачебной комиссии федерального центра, препарат может быть назначен детям возрастом от 1 месяца.
|
Канакинумаб — это моноклональное антитело к интерлейкину-1β, полученное по технологии рекомбинантной ДНК. Применяется для коррекции заболеваний и состояний, характеризующихся гиперпродукцией интерлейкина ИЛ-1β на местном или системном уровне. Оригинальный канакинумаб производит швейцарская компания Novartis под ТН «Иларис». В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) препарат зарегистрирован с 2023 года. Он закупается по госпрограмме «14 ВЗН» и для подопечных фонда «Круг добра» и входит в Перечень ЖНВЛП. В сентябре 2025 года Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналог канакинумаба в лекарственной форме — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. |
