Компания AbbVie получила убедительные результаты исследования перорального препарата атогепант, являющегося антагонистом рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). В исследовании была достигнута первичная конечная точка, то есть показано статистически значимое снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени относительно исходного уровня по сравнению с плацебо. На основе результатов этого и предыдущего исследования, компания AbbVie планирует подавать заявку на регистрацию атогепанта в США и других странах.
В рамках исследования 910 пациентов из четырех групп получали атогепант один раз в день в дозах 10 мг, 30 мг, 60 мг или плацебо. Оценка эффективности проводилась на модифицированной выборке пациентов, получивших как минимум одну дозу исследуемого препарата (mITT популяция), которая включала 873 пациента.
Во всех исследуемых группах пациентов, получавших препарат атогепант в дозах 10мг, 30мг, 60мг было продемонстрировано статистически значимое уменьшение количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо. У пациентов, получавших атогепант в дозах 10мг/30 мг/60 наблюдалось уменьшение продолжительности приступов мигрени соответственно на 3,69/3,86/4,2 дня по сравнению с группой плацебо.
Исследование также показало, что терапия препаратом атогепант в дозах 30мг и 60мг приводила к статистически значимому улучшению по всем вторичным конечным точкам, в то время как терапия дозой 10 г приводила к статистически значимому улучшению только по четырем из шести вторичных конечных точек.
Атогепант — антагонист CGRP-рецепторов (гепант) для перорального применения, специально разработанный для профилактики приступов мигрени. Белок CGRP и его рецепторы экспрессируются в областях нервной системы, связанных с патофизиологическими механизмами, лежащими в основе приступов мигрени. Исследования показали, что во время приступов мигрени повышается уровень белка CGRP, а селективные антагонисты рецепторов к белку CGRP оказывают существенный положительный клинический эффект при мигрени
