Комитет по охране здоровья поддержал законопроект об установлении требований к проведению фармацевтических и медицинских научных мероприятий. Вместе с тем депутаты попросили тщательнее проработать финансово-экономическое обоснование закона и предусмотреть более гибкие подходы к разным видам мероприятий, чтобы не сделать отрасль зарегулированной.
Комитет Госдумы РФ по охране здоровья поддержал законопроект № 1238813-8 о борьбе с лжеконгрессами в сфере медицины и фармацевтики. Большинство членов проголосовали за включение документа в план работы Госдумы на 10 ноября, однако указали на то, что он нуждается в доработке. Главное опасение — чтобы установление требований к медицинским и фармацевтическим научным мероприятиям не ограничило доступ профессионального сообщества к знаниям. Также депутаты попросили тщательнее проработать финансово-экономическое обоснование закона, передает корреспондент «ФВ».
О чем законопроект
Конституция Российской Федерации гарантирует свободу научного творчества, сказано в пояснительной записке к законопроекту. Российская Федерация обеспечивает государственную поддержку научно-технологического развития страны, сохранение и развитие ее научного потенциала. Между тем законодательно не определено, что понимается под научным мероприятием (конференцией, семинаром, форумом и т.д.), не установлен порядок его проведения, а также основные критерии, позволяющие отделить форумы, связанные с научной деятельностью, от мероприятий, проводимых под их видом в целях финансового обогащения или продвижения некачественных услуг и товаров, отмечают авторы инициативы.
По их мнению, наиболее опасная ситуация складывается в сфере научной деятельности медицинских и фармацевтических организаций. Имеют место случаи, когда коммерческие структуры, зачастую с иностранным участием, под видом лжеконгрессов и псевдосъездов осуществляют медицинские манипуляции, приводящие не только к обману потребителей, но и к осложнениям состояния здоровья или смерти участников, следует из пояснительной записки. В качестве примера приводятся международные для косметологов и пластических хирургов в мае 2025 года в Москве, по результатам проверки которых Росздравнадзором были выявлено множество нарушений законодательства в сфере лицензирования медицинской деятельности и оказания медицинских услуг. Материалы проверок были переданы в прокуратуру ЦАО Москвы, которая направила заявления в суд для привлечения организаторов к ответственности, но спонсоры и выгодоприобретатели семинаров избежали административной ответственности из-за с пробелов в действующем законодательстве.
Законопроект предлагает:
- ввести понятие «медицинское или фармацевтическое научное мероприятие» и раскрыть его определение,
- установить требования при проведении указанных мероприятий (запрет на вручение подарков, запрет вручения лекарственных препаратов для раздачи пациентам) по аналогии с требованиями, установленными в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств»,
- ввести обязательное согласование Росздравнадзором порядка проведения медицинского или фармацевтического научного мероприятия,
- установить запрет распространения недобросовестной или недостоверной рекламы под видом медицинского или фармацевтического научного мероприятия.
«В случае принятия законопроекта мы становимся, по сути дела, тем органом, который будет собирать полностью всю информацию о научных мероприятиях, — отметила глава Росздравнадзора Алла Самойлова. — Но чтобы можно было что-то делать с этой информацией, необходимо внести поправки в законодательство о контроле: определить обязательные требования, чтобы категорировать объекты для контроля, будь то плановые проверочные мероприятия, выборочные проверочные мероприятия, контрольная закупка. Этот вопрос необходимо согласовать с Министерством экономического развития России. Поэтому мы предлагаем при доработке пригласить в обязательном порядке представителей этого ведомства».
Что касается контроля региональных мероприятий, то эту работу можно поручить территориальным органам Росдравнадзора, а вопрос урегулировать на уровне подзаконных актов, сказала руководитель службы.
На что указали депутаты
«По данным системы «Перечень извещений о проведении научных мероприятий» Росздравнадзора, в 2024 году было более 119 тыс. извещений о проводимых мероприятиях, в 2025-м году — их уже 117 тыс. Цифры колоссальные, контроль здесь крайне необходим, и поэтому мы просим поддержать инициативу, — констатировал депутат Леонид Огуль. — К тексту поступил ряд замечаний, они все будут устранены ко второму чтению. Законопроект поддержан правительством, комитетом Совета Федерации по социальной политике, правовое управление аппарата Государственной Думы концептуальных замечаний не имеет».
Исполнение закона потребует создание специального отдела в Росздравнадзоре, который будет с утра до вечера принимать соответствующие бумаги, потом согласовывать их с главными внештатными специалистами Минздрава РФ, сказал депутат Алексей Куринный. А в сопроводительной документации к законопроекту говорится, что никакого финансирования из бюджета не потребуется, тогда как будет оплачиваться работа дополнительных сотрудников, поинтересовался он.
Росздравнадзор прорабатывает различные механизмы исполнения, в том числе введение пошлины для заявителей, которые хотят провести научное мероприятие. Эти средства пойдут на увеличение штатной численности и создание отдела в центральном аппарате, ответила Алла Самойлова. В планах также запуск информационного ресурса, где будет собираться вся информация и обрабатываться на основе АИС, добавила она.
Руководитель Росздравнадзора затруднилась ответить, о какой сумме пошлины идет речь, и пообещала проработать финансово-экономическое обоснование ко второму чтению.
Депутат Бадма Башанкаев предложил классифицировать мероприятия и установить разные критерии, исходя из типов, потому что одно дело, если это просто научный конгресс/конференция, а другое — мастер-класс с операцией.
«Надо защитить пациентов, повышать качество обучения и устанавливать здравое регулирование количества конференций, — заявил он. — Но надо собраться с профильными ФОИВ и все тщательно обсудить, чтобы мы с водой младенца не выплеснули».
На самом деле у фармацевтических компаний есть комплаенс, и «там шаг влево, шаг вправо – расстрел», включился в дискуссию Дмитрий Сизякин. Поэтому идея очень интересная, по его словам, но непонятно, зачем перекладывать на Росздравнадзор выдачу разрешений на проведение мероприятий. Достаточно того, что есть годовые планы мероприятий у Минздрава РФ, у региональных минздравов, а дальше пусть Росздравнадзор контролирует, наказывает нарушителей, если надо, предложил депутат.
Председатель комитета Владимир Сысоев напомнил присутствующим о том, что в заключении комитета четко прописано, что для реализации целей законопроекта потребуется внесение изменений в нормативно-правовые акты, предусматривающих создание и функционирование информационного ресурса, механизм контроля соблюдения требований и ответственность за их нарушение. Обсуждаемый вариант законопроекта еще будет дорабатываться, но второе чтение может произойти до конца года, дал понять Владимир Сысоев.
Большинство членов комитета поддержали концепцию проекта и его включение в план работы на 10 ноября.
