Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней приступила к рассмотрению заявок на изменение Перечня ЖНВЛП на 2028 год. Какие заявки поступили на ноябрьское заседание?
В Минздраве РФ прошло заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней — ЖНВЛП, для программы высокозатратных нозологий (ВЗН), минимального ассортимента аптек. По итогам заседания, с ноября 2026 года по август 2027-го будет сформирован список препаратов, которые при условии их одобрения попадут в лекарственные перечни с 2028 года. На прошедшей встрече рассмотрены два препарата для лечения ВИЧ — каботегравир и рилпивирин, а также лекарство для лечения гемофилии А эфанесоктоког альфа. Все три заявки были отклонены.
Препараты от ВИЧ получили формальный отказ: заявитель компания «Промомед» пока не может обеспечить объем поставок, так как не все препараты вводились в гражданский оборот. Дело в том, что каботегравир и рилпивирин пока защищены патентами. Владелец патента на рилпивирин — Janssen Pharmaceutica, на каботегравир — Viiv Healthcare Company.
«Промомед» для выпуска препаратов в России решил получить принудительные лицензии. Чтобы получить лицензию на каботегравир, «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») обратился в Арбитражный суд. Первая инстанция удовлетворила иск 20 октября 2026 года, срок обжалования решения не прошел, поэтому оно не вступило в законную силу.
Для получения второй лицензии российский производитель обратился в специальную правительственную комиссию по выдаче принудительных лицензий, которая ранее уже выдавала такие лицензии — на семаглутид и тедизолид. Как сообщил на заседании представитель компании, правительственная комиссия уже рассмотрела заявку, и сейчас она направлена на подписание заместителем председателя правительства РФ, финальное решение компания ожидает до 2026 года.
Каботегравир применяется только в комбинации с рилпивирином. Лекарства выпускаются в двух лекарственных формах – пероральной в виде таблеток и инъекционной в виде суспензии для внутримышечного введения. Инъекционная форма пролонгированная, она применяется один раз в месяц или раз в два месяца. Таблетки, которые принимаются раз в сутки, нужны для вводного периода, чтобы понять, как пациент переносит препарат. Ни Viiv Healthcare Company, ни Janssen Pharmaceutica не вводили в гражданский оборот пролонгированные формы, об этом свидетельствует портал Росздравнадзора.
Также на заседании был рассмотрен препарат от гемофилии А — эфанесоктоког альфа от компании Sobi. Лекарство действует пролонгированно и вводится пациенту с дефицитом фактора свертывания крови VIII один раз в неделю. Однако препарат не прошел, так как, во-первых, он пока не включен в клинические рекомендации, а есть только в проекте, во-вторых, и это главное, стоимость курса лечения обойдется бюджету дороже, чем терапия препаратами, которые уже используются в клинической практике.
