Контрольно-надзорная деятельность Росздравнадзора в последние годы перетерпела значительные изменения, стала более эффективной.
«Надзорный орган переходит на риск-ориентированную модель. Не буду приводить данные о количестве наложенных штрафов. Хочу привести только один пример, который, на мой взгляд , свидетельствует об эффективности Росздравнадзора. За последние два года количество исполненных предписаний Службы выросло до 90%», — сообщил первый заместитель министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян на XVII Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий», которая проходит в Москве 19-20 октября.
В ходе мероприятия будут подняты следующие вопросы:
— Актуальные вопросы фармаконадзора и государственного контроля проведения клинических исследований в свете изменения нормативного регулирования;
— Актуальные вопросы обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения и централизованные закупки;
— Современные аспекты контроля качества лекарственных средств;
— Обращение медицинских изделий и лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭс;
— Экспертиза и регистрация лекарственных средств;
— Современные требования действующего законодательства к контролю и обращению наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на территории РФ;
— Структура паллиативной помощи и порядок ее организации в Российской Федерации;
— Вопросы противодействия обращению фальсифицированной медицинской продукции, внедрение системы индивидуальной маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов;
— Обеспечение контроля безопасности и качества медицинских изделий;
— Особенности регистрации и локализации производства медицинских изделий в России.
