Livzon Mabpharm Inc. получила разрешение Минздрава России на проведение КИ III фазы эффективности, безопасности и иммуногенности своей рекомбинантной вакцины против COVID-19 V-01 на основе гибридного белка SARS-CoV-2. Препарат пока ни в одной из стран не зарегистрирован.
Исследование пройдет в 19 медцентрах и рассчитано на 5,5 тысячи участников в возрасте от 18 лет. Заявленная дата завершения исследования – июнь 2023 года.
Livzon Mabpharm, аффилированная с китайской Livzon Pharmaceutical Group Inc, в августе 2021 года объявила о старте III фазы исследований своей вакцины. Заявки на проведение исследований поданы более чем в 10 стран, сообщала компания. Испытания III фазы уже начались в Филиппинах. Первый участник получил первую дозу V-01 25 августа.
Вакцина V-01 была разработана Институтом биофизики Китайской академии наук и компанией Livzon Pharmaceutical Group Inc. (LivzonBio) в провинции Гуандун на юге Китая.
В исследованиях I-II фазы участвовали 1060 человек. Согласно промежуточным результатам, серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Уровень сероконверсии достиг более 97% после введения двух доз V-01. Вакцина также прошла испытания на нейтрализующую активность против штамма «дельта».
В России с августа 2020 года проводились исследования вакцины китайской CanSino в партнерстве с российским «Петровакс Фарм». В ноябре 2020 года компания подала досье на регистрацию вакцины, но пока удостоверение так и не получила.
В России зарегистрировано пять вакцин от COVID-19: Спутник V и Спутник Лайт от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, ЭпиВакКорона и ЭпиВакКорона-Н от ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», КовиВак от Центра им. М.П. Чумакова.
