Компания Johnson&Johnson и ее партнер Sanofi приняли решение о прекращении исследования III фазы по изучению экспериментальной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых бактериями E.coli. Предварительные данные свидетельствуют о недостаточной эффективности разработки.
При этом, как сообщает J&J, независимый анализ не выявил каких-либо проблем, связанных с безопасностью экспериментальной вакцины. Все участники исследования находятся под наблюдением.
В связи с прекращением исследования расходы Sanofi за четвертый квартал увеличились на 250 млн долларов США, однако, по словам представителя компании, это не отразится на прогнозируемых на 2025 год показателях.
Как сообщил Жан-Франсуа Туссен, руководитель отдела исследований и разработок вакцин Sanofi, компании будут работать над выяснением причин недостаточной эффективности вакцины и опубликуют результаты проведенного анализа после их получения.
В исследовании III фазы, которое началось в июне 2021 года, принимали участие взрослые пациенты в возрасте от 60 лет, перенесшие незадолго до включения в исследование инфекцию мочевыводящих путей. Исследование проводилось более чем в 250 центрах на пяти континентах.
Его целью являлось изучение безопасности и эффективности разовой дозы экспериментального препарата ExPEC9V, предназначенного для профилактики сепсиса на фоне инфицирования E.coli.
Компания Johnson&Johnson и ее партнер Sanofi приняли решение о прекращении исследования III фазы по изучению экспериментальной вакцины для профилактики инфекций, вызываемых бактериями E.coli. Предварительные данные свидетельствуют о недостаточной эффективности разработки.
При этом, как сообщает J&J, независимый анализ не выявил каких-либо проблем, связанных с безопасностью экспериментальной вакцины. Все участники исследования находятся под наблюдением.
В связи с прекращением исследования расходы Sanofi за четвертый квартал увеличились на 250 млн долларов США, однако, по словам представителя компании, это не отразится на прогнозируемых на 2025 год показателях.
Как сообщил Жан-Франсуа Туссен, руководитель отдела исследований и разработок вакцин Sanofi, компании будут работать над выяснением причин недостаточной эффективности вакцины и опубликуют результаты проведенного анализа после их получения.
В исследовании III фазы, которое началось в июне 2021 года, принимали участие взрослые пациенты в возрасте от 60 лет, перенесшие незадолго до включения в исследование инфекцию мочевыводящих путей. Исследование проводилось более чем в 250 центрах на пяти континентах.
Его целью являлось изучение безопасности и эффективности разовой дозы экспериментального препарата ExPEC9V, предназначенного для профилактики сепсиса на фоне инфицирования E.coli.
