Персонализированная мРНК-вакцина от американских фармгигантов Moderna и MSD совершила исторический прорыв в лечении рака кожи. В ходе финальной стадии клинических испытаний препарат интисмеран в комбинации с пембролизумабом впервые доказал свою способность эффективно предотвращать рецидивы и метастазирование меланомы. Она станет первой в своем роде персонализированная вакциной, показавшей такие результаты. Новость вызвала рост акций Moderna на 123,6%, до $140,77 на пике, MSD — на 11,6%, до $150,85.
По данным платформы Stocktwits, бумаги Moderna заняли первое место в списке самых популярных акций среди розничных инвесторов. Рост котировок отражает ожидания рынка относительно коммерческого потенциала терапии. По оценке аналитиков Barclays, к 2035 году эта терапия может принести компаниям около $3 млрд ежегодной выручки только на рынке лечения меланомы.
Исполнительный вице-президент компании MSD и глава отдела исследований и разработок компании Дин Ли в интервью CNBC заявил, что компании рассчитывают начать переговоры с регулирующими органами в ближайшие несколько месяцев.
В свою очередь, глава Moderna Стефан Бансель добавил, что стоимость новой мРНК-терапии рака пока не определена, однако ее производство обойдется значительно дешевле существующих аналогов из-за отказа от использования собственных клеток пациентов. Этот метод обеспечивает высокую масштабируемость процесса, что гарантирует ценовую доступность препарата.
Предварительные результаты продолжающегося исследования показали, что препарат достиг как основной цели — снижения рецидивов рака, так и второстепенной цели — предотвращения распространения опухолей на другие части тела, по сравнению с применением только пембролизумаба. Это первый положительный результат поздней стадии клинических испытаний мРНК-вакцины против рака и первое исследование, показавшее, что добавление к терапии пембролизумаба оказалось эффективнее монотерапии у пациентов с удаленной хирургическим путем меланомой.
В исследовании приняли участие 1137 пациентов высокого риска с меланомой IIB-IV стадии, которым была проведена хирургическая операция по удалению опухоли. Добровольцы были распределены на две группы: одна получала до девяти доз пембролизумаба в сочетании с персонализированной вакциной, другая — только пембролизумаб в течение примерно одного года. Компании заявили, что в ходе испытаний не выявлено новых сигналов о проблемах с безопасностью. В январе компании сообщили о промежуточных результатах, показавших снижение риска рецидива или смерти на 49% через пять лет.
Аналитики позитивно оценили промежуточные результаты исследований противораковой вакцины Moderna и MSD. Для последней проект выступает главным драйвером роста на фоне будущей потери патента на «Китруду» (пембролизумаб), а для Moderna — ключевым направлением развития после падения спроса на продукты от COVID-19.
