Система здравоохранения Montefiore и медицинский колледж имени Альберта Эйнштейна присоединились к клиническому испытанию для оценки экспериментального препарата ремдесивира для лечения людей, госпитализированных с тяжелой инфекцией COVID-19. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здравоохранения, спонсирует исследование. Это лечение может помочь людям с серьезными осложнениями в легких в результате применения COVID-19. Набор на суд начался в марте и продолжается до сих пор.
Монтефиоре-Эйнштейн является одним из 46 испытательных полигонов по всей стране и первым в штате Нью-Йорк, который откроется. NIAID начал многоцентровую международную работу, чтобы определить, действует ли ремдесивир, противовирусный препарат широкого спектра действия против вирусной инфекции COVID-19. Ремдесивир продемонстрировал многообещающие результаты на животных моделях тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (MERS), вызванных коронавирусами человека.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводится главным исследователем Барри Зингманом, профессором медицины в Эйнштейне и клиническим директором по инфекционным заболеваниям в отделении Моисея системы здравоохранения Монтефиоре. Испытание является «адаптивным», то есть оно может быть изменено, чтобы включить другие методы исследования. «Эта гибкость позволяет нам постепенно добавлять дополнительные методы лечения в исследование, чтобы улучшить лечение по мере продолжения пандемии», — сказал доктор Цингман.
Участниками испытаний являются госпитализированные пациенты с лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекцией и осложнениями в легких, включая грохочущие звуки при дыхании, потребность в дополнительном кислороде, ненормальные рентгенограммы грудной клетки, показывающие пневмонию, или потребность в механическом вентиляторе.
Люди в группе лечения получат 200 мг ремдесивира внутривенно в первый день их участия в исследовании и будут получать еще 100 мг каждый день в течение срока госпитализации, всего до 10 дней. Группа плацебо получит равный объем раствора, который напоминает ремдесивир, но содержит неактивные ингредиенты.
Надежная инфраструктура клинических исследований Монтефиоре и Эйнштейна способствовала его отбору и быстрому одобрению для участия. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США еще не одобрило лечение COVID-19.
Ремдесивир, исследовательская противовирусная терапия, была разработана Gilead Sciences, Inc.
Система здравоохранения Montefiore и медицинский колледж имени Альберта Эйнштейна присоединились к клиническому испытанию для оценки экспериментального препарата ремдесивира для лечения людей, госпитализированных с тяжелой инфекцией COVID-19. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здравоохранения, спонсирует исследование. Это лечение может помочь людям с серьезными осложнениями в легких в результате применения COVID-19. Набор на суд начался в марте и продолжается до сих пор.
Монтефиоре-Эйнштейн является одним из 46 испытательных полигонов по всей стране и первым в штате Нью-Йорк, который откроется. NIAID начал многоцентровую международную работу, чтобы определить, действует ли ремдесивир, противовирусный препарат широкого спектра действия против вирусной инфекции COVID-19. Ремдесивир продемонстрировал многообещающие результаты на животных моделях тяжелого острого респираторного синдрома (SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (MERS), вызванных коронавирусами человека.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводится главным исследователем Барри Зингманом, профессором медицины в Эйнштейне и клиническим директором по инфекционным заболеваниям в отделении Моисея системы здравоохранения Монтефиоре. Испытание является «адаптивным», то есть оно может быть изменено, чтобы включить другие методы исследования. «Эта гибкость позволяет нам постепенно добавлять дополнительные методы лечения в исследование, чтобы улучшить лечение по мере продолжения пандемии», — сказал доктор Цингман.
Участниками испытаний являются госпитализированные пациенты с лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекцией и осложнениями в легких, включая грохочущие звуки при дыхании, потребность в дополнительном кислороде, ненормальные рентгенограммы грудной клетки, показывающие пневмонию, или потребность в механическом вентиляторе.
Люди в группе лечения получат 200 мг ремдесивира внутривенно в первый день их участия в исследовании и будут получать еще 100 мг каждый день в течение срока госпитализации, всего до 10 дней. Группа плацебо получит равный объем раствора, который напоминает ремдесивир, но содержит неактивные ингредиенты.
Надежная инфраструктура клинических исследований Монтефиоре и Эйнштейна способствовала его отбору и быстрому одобрению для участия. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США еще не одобрило лечение COVID-19.
Ремдесивир, исследовательская противовирусная терапия, была разработана Gilead Sciences, Inc.
