Erid: 2SDnjbz9P4n
Фармбизнес работает на высококонкурентном рынке, где от функционирования дорогостоящего производственного оборудования и скорости его работы зависит экономическая эффективность всего предприятия. Вместе со специалистами Vileda Professional разбираем особенности и профессиональные рекомендации по очистке технических установок.
Очистка резервуаров: особенности и сложности
Фармпредприятия сегодня используют сложные инженерные решения и оборудование для производства лекарственных препаратов. Они представляют собой установки из технологических узлов, систем трубопроводов, в том числе продуктопроводов, и дополнительных конструкций, например, ламелей, которые поддерживают класс чистоты в определенных зонах. Практически на любом фармпредприятии важную роль в процессе производства играют резервуары или реакторы, в которых происходят химические реакции в результате смешивания различных веществ или их компонентов.
Такое оборудование может быть разных размеров: от 50-100 литров до 50 тонн и занимать несколько этажей. Иногда на предприятиях используют сразу несколько реакторов, которые соединяют друг с другом системой трубопроводов. Система может занимать значительную часть пространства, поэтому для того, чтобы сэкономить площадь, элементы трубопроводов устанавливают вблизи поверхностей резервуаров, что усложняет очистку как самого трубопровода, так и реактора.
При этом резервуары нужно регулярно чистить как снаружи, так и внутри, после каждой производственного цикла, чтобы остатки одного смешиваемого раствора не попали в другой.
Уборка внешних поверхностей реактора и системы обвязки, которые могут достигать нескольких метров в высоту, осуществляется с лестницы с помощью салфеток с детергентом или водой. Эффективность такой очистки подтверждается отсутствием химических веществ на поверхности, низким уровнем микроорганизмов и других частиц. Для оценки качества очистки реакторов, которые находятся в чистых помещениях низкого класса, достаточно визуального контроля.
Для очистки резервуаров изнутри используют специальный метод очистки внутренних поверхностей оборудования — CIP-мойку. По системе труб и шлангов, соединяющих различные резервуары, подают моющий раствор, который потом смывают водой. Эффективность такой промывки оценивается с помощью повторного промыва всего оборудования водой и анализа этой воды. Но отсутствие вещества или микроорганизмов в промывных водах не всегда означает успешный результат процедуры. Как показывает практика, любой металл при химической и термической обработке окисляется и ржавеет, из-за чего поверхность становится неровной. Это ведет к тому, что загрязнения с помощью CIP-мойки не будут качественно удаляться. Поэтому новые требования к качеству уборки включают в себя анализ проб с поверхностей оборудования. Помимо этого, метод CIP-мойки не эффективен при очистке труднодоступных мест, таких как лопасти мешалки, которые обычно не снимаются, и поверхность резервуара, которая расположена близко к самой мешалке.
Стопроцентная эффективность очистки резервуарного оборудования CIP-мойкой — миф. В результате анализа финишных промывных вод и поверхностей оборудования могут быть выявлены отклонения. Обнаруженные остатки веществ или микроорганизмы увеличивают риски производства некачественной и небезопасной фармпродукции. При этом использование более агрессивных детергентов для CIP-мойки не решает проблему, а лишь ведет к быстрому изнашиванию оборудования. В свою очередь, его замена чревата остановкой производства и экономическими потерями. Поэтому важно использовать правильные технологии для очистки подобных установок, чтобы продлить срок службы оборудования.
Специалисты Vileda Professional рекомендуют
Алгоритм очистки реакторов и резервуаров:
Шаг 1. CIP-мойка оборудования. Удаление основного объема загрязнения с больших поверхностей с помощью химических моющих растворов и последующего промывания водой.
Шаг 2. Механическая очистка поверхностей. Полное удаление продукта с больших поверхностей и труднодоступных мест с помощью заранее подготовленных микроволоконных материалов и твердого инвентаря с телескопической ручкой оптимальной длины.
Шаг 3. Финишная промывка и ополаскивание поверхностей с последующей дезинфекцией.
Шаг 4. Оценка эффективности очистки. Существует 2 основных метода: визуальный контроль и анализ промывных вод с определенной периодичностью.
Для механической очистки резервуарного оборудования Vileda Professional предлагает использовать следующей инвентарь:
- ТэнкКлинер — изогнутый держатель с одноразовой насадкой и специальной телескопической ручки разной длины от 0,5 м до 4,6 метров. За счет регулируемой длины ручки можно легко достать до высокого оборудования и проникнуть в труднодоступные места на расстоянии до 7 м. Подходит для очистки внешних и внутренних поверхностей резервуаров
- Многоразовые и одноразовые салфетки ЭвоКонтрол — протирочный материал из 100% запатентованного микроволокна Evolon. За счет плотного прилегания волокно проникает в текстуру поверхности, неровности металла, и собирает в себя все загрязнения.
- МультиДастер — инструмент для очистки узких, труднодоступных и удаленных поверхностей (трубы, оборудование, поручни и т.д.) Благодаря конструкции, состоящей из 5 сегментов МультиДастер принимает различные формы и надежно в них фиксируется.
Как чистить ламели: решение найдено
Для производства различных лекарственных препаратов необходимы специальные условия: в частности, должен быть соблюден уровень мелкодисперсных частиц в воздухе. Изолировать более чистые зоны в рамках одного помещения помогают ламели. Вертикальные пластины из силикона или резины, которые плотно прилегают друг к другу, не дают распространяться пыли или воздуху вне ламинарных потоков.
Ламели также устанавливают на складах, на которых регулярно тестируют поступающие субстанции для препараторов, что ведет к их частому загрязнению. Поэтому их приходится очищать до 20 раз в день. Ламели могут выскальзывать из рук из-за своей формы, они крепятся на большой высоте и плотно прилегают друг к другу, а их разделение ведет к нарушению класса чистоты в изолированной комнате. Однако главная проблема связана с тем, что с ламелей плохо очищаются моющие средства и частицы продукта, поэтому со временем они теряют свою функциональность из-за остатков вещества на них.
При разработке решения для очистки ламелей команда Vileda Professional учитывала, что при протирке поверхностей должна поддерживаться целостность изолированной комнаты и сокращаться время и физические усилия. Кроме того, очистка должна быть равномерной с двух сторон и не оставлять после себя компоненты моющих средств.
Для эффективной очистки ламелей Vileda Professional рекомендует использовать инструмент СофтВолл. Это телескопическая ручка, которая соединена с держателем и состоит из двух вкладок. В нижней части ручки можно регулировать положение вкладок, сдвигая или раздвигая их, что позволяет разделять ламели в самом верху, надевать вкладки на нужный ламель и сразу с двух сторон (внутренней и наружной) производить очистку микроволокном, которое собирает любое загрязнение, в том числе остатки продукта, пыль, моющие и дезинфицирующие средства. Также СофтВолл позволяет ускорить процесс уборки и сократить расходы протирочных материалов, т.к. одним комплектом насадок можно очистить сразу несколько ламелей.
Чистое оборудование дает экономический эффект
Применение правильного алгоритма очистки сложного и смежного оборудования помогает достигать приоритетной цели безопасности производимых лекарственных препараторов, т.к. помогает предупредить проблемы с качеством производимого продукта: компоненты одного препарата не будут смешиваться с компонентами другого. Это также упрощает процедуру прохождения инспекционных проверок и аудитов на предприятии. Кроме того, это выгодно для фармбизнеса.Во-первых, правильный алгоритм позволяет ускорить процессы очистки, снизить трудозатраты и увеличить время для промышленного производства. Во-вторых, эффективная очистка реакторов позволяет замедлить процесс износа оборудования: правильное обслуживание резервуаров, а также систем обвязок продлевает их срок службы. Также рекомендуемый алгоритм исключает необходимость повторной очистки поверхностей, т.к. материалы Vileda Professional не являются источником загрязнений.
Реклама:
ООО «Фройденберг Хаусхолд Продактс Истерн Юроп», ОГРН 1057813204900
