Компания группы Института Стволовых Клеток Человека, «Бетувакс», подала заявление в Минздрав РФ для получения разрешения на клинические исследования вакцины от коронавируса.
Вакцина Бетувакс-КоВ-2 является первой в России рекомбинантной вакциной нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса. Данная конструкция вакцины активирует выработку только необходимых защитных антител и клеточного иммунитета, при этом снижая теоретические риски антитело-зависимого усиления инфекции. Конструкция вакцины Бетувакс-КоВ-2 также дает возможность ее быстрой оптимизации под новые штаммы коронавируса и многократного ее использования. Данная вакцина не несет в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
«Бетувакс-КоВ-2 технологически существенно отличается от уже зарегистрированных вакцин и, по мнению нашей команды, может быть особенно востребована для людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями, для детей и пожилых людей, а также для повторных, так называемых, бустерных вакцинаций», — рассказал председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев.
Согласно данным доклинических испытаний, Бетувакс-КоВ-2 обладает хорошим профилем без-опасности и эффективности, способствует формированию высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 у животных.
