Иностранные ветпрепараты, не зарегистрированные ранее в России, смогут пройти регистрацию только после проведения клинических исследований (КИ) в российской юрисдикции. Соответствующий законопроект, внесенный в Госдуму, поддержало Правительство РФ, отзыв Кабмина опубликован на официальном информационном ресурсе ГД.
«Законопроектом предусматривается формирование единообразного механизма правового регулирования и упорядочивание отношений по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения <…>», — сказано в документе.
Инициатива подразумевает поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Кроме того, проект предлагает дополнить законы «О ветеринарии», «О племенном животноводстве», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» и «О семеноводстве» тезисами об автоматическом обмене информацией между государственными информационными системами в сельскохозяйственной отрасли.
При этом Кабмин оставил ряд комментариев. Так, положения о передаче информации из Единой федеральной государственной информационной системы о землях сельскохозяйственного назначения в другие системы надлежит исключить, предусмотрев их актами правительства. Также указано, что исполнение закона потребует доработки федеральных информационных систем племенных ресурсов и семеноводства. В Кабмине считают, что с учетом вводимых законопроектом обязательных требований, он может вступить в силу не ранее 1 марта 2027 года.
Ранее Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в правила обращения ветеринарных препаратов на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Согласно изменениям, сроки переходных положений сдвинуты с 2027 на конец 2030 года. Кроме того, документ разрешает проводить фармацевтические инспекции производителей как в выездном, так и в дистанционном формате.
