Международная коалиция регуляторов лекарственных средств (ICMRA) обратилась к производителям и регуляторам фармацевтической отрасли с просьбой активизировать усилия по внедрению альтернатив испытаниям на животных, совместное заявление опубликовано на сайте ICMRA. Документ поддержало Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).
Регулятор намерен в долгосрочной перспективе добиться поэтапной замены исследований на животных в течение всего цикла обращения препарата: от отбора молекул до пострегистрационного периода. Важное условие — переходить можно лишь на научно подтвержденные альтернативные методы, которые могут быть одобрены регуляторами без снижения показателей качества, безопасности и эффективности препарата.
В заявлении не исключается, что скорость перехода на не связанные с животными методы исследований может быть разной для различных государств, поэтому одной из главных задач является унификация требований.
Ранее Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) объявило о планах внедрить к концу 2026 года механизм, позволяющий производителям лекарств запрашивать проверку доклинических данных без проведения испытаний на животных. Новый подход направлен на снижение зависимости от экспериментов на животных и соответствует глобальному тренду по ограничению таких исследований в фармацевтической отрасли.
