Human Genome Sciences и GlaxoSmithKline (GSK) приступили к дозированию Benlysta (belimumab) в рамках исследования III фазы BLISS—SC, направленного на изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с системной красной волчанкой, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com . Belimumab относится к классу ингибиторов BLyS(B-лимфоцит-стимулирующего белка).
В ходе многоцентрового международного рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого 52-недельного исследования будет изучаться применение belimumab, вводимый подкожно 1 раз/неделю, у взрослых с острой системной красной волчанкой, у которых в крови обнаружены аутоантитела.
Первичная конечная точка эффективности BLISS—SC — частота ответа на терапию на 52-й неделе, измеренная в соответствии с индексом ответа на терапию больных системной красной волчанкой (SLE Responder Index).
Компания планирует обнародовать начальные результаты исследования во 2-м полугодии 2014 г. После того, как данные исследования получат одобрения регуляторных органов, belimumab станет доступным и в форме для подкожного введения.
Human Genome Sciences и GlaxoSmithKline (GSK) приступили к дозированию Benlysta (belimumab) в рамках исследования III фазы BLISS—SC, направленного на изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с системной красной волчанкой, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com . Belimumab относится к классу ингибиторов BLyS(B-лимфоцит-стимулирующего белка).
В ходе многоцентрового международного рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого 52-недельного исследования будет изучаться применение belimumab, вводимый подкожно 1 раз/неделю, у взрослых с острой системной красной волчанкой, у которых в крови обнаружены аутоантитела.
Первичная конечная точка эффективности BLISS—SC — частота ответа на терапию на 52-й неделе, измеренная в соответствии с индексом ответа на терапию больных системной красной волчанкой (SLE Responder Index).
Компания планирует обнародовать начальные результаты исследования во 2-м полугодии 2014 г. После того, как данные исследования получат одобрения регуляторных органов, belimumab станет доступным и в форме для подкожного введения.
