Информацию о нарушениях и схему, по которой работали предполагаемые нарушители, ЦРПТ направил в Росздравнадзор и Комитет Госдумы по экономической политике. По данным оператора, сейчас система маркировки фиксирует любые перемещения товаров между участниками оборота. В случае, если оптовая компания не реализует товары, они остаются числиться за организацией и считаются «зависшими» в случае нахождения на одном адресе более 90 дней. Строгий порядок мониторинга движения этанола в системе маркировки, указали в ЦРПТ, позволил обнаружить оптовые организации с «зависшим медицинским спиртом».
Росздравнадзор с декабря 2024-го уже проводит выездные проверки фарморганизаций, которые работают в сфере обращения препаратов с этанолом. Начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований ведомства Ирина Крупнова уточнила, что мероприятия проводятся по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой и еще не завершены.
По итогам 22 выездных проверок обнаружен ряд нарушений. Так, девять компаний, среди которых есть «Фармтехнология», «Валеофарм», «Фармэкспресс», «Система Трейд», получили предписания об устранении нарушений. Например, ведомство обнаружило фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации, складов и оборудования, а также отсутствие регистрации операций, связанных с обращением лекарств с этанолом, подлежащих предметно-количественному учету, и ряд других нарушений.
Деятельность еще восьми неназванных компаний приостановили на 90 суток – специалисты Росздравнадзора не смогли провести проверки на предприятиях из-за их фактического отсутствия по месту осуществления деятельности или проведения там ремонтных работ. Три организации оптовой торговли самостоятельно подали заявление о прекращении фармацевтической деятельности: ООО «Фармдом», АО «Актива» и ООО «Медиктел».
В результате составлено 12 протоколов об административных правонарушениях, среди которых несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга, нарушение правил оптовой торговли лекарствами и осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований, предусмотренными лицензией.
С 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. В текущем году он составит 740 рублей за 1 литр безводного спирта, в 2026 году – 770 рублей, а в 2027 году – 801 рубль. Также акцизы ввели и на этанол, используемый для производства лекарственных средств, – то есть на фармсубстанцию. В Правительстве РФ уточняли, что изменения помогут в борьбе с нелегальным оборотом спирта.
В конце октября 2024 года вышло правительственное постановление «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)». Изготовители лекарств, в процессе производства которых используется этанол (при условии его объемной доли более 20%), могут получить в налоговых органах специальные свидетельства на производство фармацевтической продукции, которые освобождают от уплаты акциза на этиловый спирт.
Основными критериями для включения в перечень стали содержание этанола в лекарстве более 20% по объему и отсутствие возможности использования препаратов в качестве заменителей алкогольной продукции (в соответствии с инструкциями к лекарствам). Формированием перечня занимается специальная комиссия при Минздраве РФ – там намерены рассматривать предложения фармпроизводителей о включении их препаратов в перечень. Заседания комиссии запланированы не реже одного раза в квартал, а поданные после установленного срока предложения будут переноситься на следующий период.
Информацию о нарушениях и схему, по которой работали предполагаемые нарушители, ЦРПТ направил в Росздравнадзор и Комитет Госдумы по экономической политике. По данным оператора, сейчас система маркировки фиксирует любые перемещения товаров между участниками оборота. В случае, если оптовая компания не реализует товары, они остаются числиться за организацией и считаются «зависшими» в случае нахождения на одном адресе более 90 дней. Строгий порядок мониторинга движения этанола в системе маркировки, указали в ЦРПТ, позволил обнаружить оптовые организации с «зависшим медицинским спиртом».
Росздравнадзор с декабря 2024-го уже проводит выездные проверки фарморганизаций, которые работают в сфере обращения препаратов с этанолом. Начальник управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований ведомства Ирина Крупнова уточнила, что мероприятия проводятся по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой и еще не завершены.
По итогам 22 выездных проверок обнаружен ряд нарушений. Так, девять компаний, среди которых есть «Фармтехнология», «Валеофарм», «Фармэкспресс», «Система Трейд», получили предписания об устранении нарушений. Например, ведомство обнаружило фактическое отсутствие препаратов с этанолом, которые числятся на балансе организации, складов и оборудования, а также отсутствие регистрации операций, связанных с обращением лекарств с этанолом, подлежащих предметно-количественному учету, и ряд других нарушений.
Деятельность еще восьми неназванных компаний приостановили на 90 суток – специалисты Росздравнадзора не смогли провести проверки на предприятиях из-за их фактического отсутствия по месту осуществления деятельности или проведения там ремонтных работ. Три организации оптовой торговли самостоятельно подали заявление о прекращении фармацевтической деятельности: ООО «Фармдом», АО «Актива» и ООО «Медиктел».
В результате составлено 12 протоколов об административных правонарушениях, среди которых несвоевременное или недостоверное внесение данных в систему мониторинга, нарушение правил оптовой торговли лекарствами и осуществление предпринимательской деятельности с грубыми нарушениями требований, предусмотренными лицензией.
С 1 января 2025 года в силу вступили поправки о повышении акциза на этиловый спирт. В текущем году он составит 740 рублей за 1 литр безводного спирта, в 2026 году – 770 рублей, а в 2027 году – 801 рубль. Также акцизы ввели и на этанол, используемый для производства лекарственных средств, – то есть на фармсубстанцию. В Правительстве РФ уточняли, что изменения помогут в борьбе с нелегальным оборотом спирта.
В конце октября 2024 года вышло правительственное постановление «Об утверждении Правил утверждения перечня прошедших регистрацию в соответствии с правом ЕАЭС и (или) законодательством РФ лекарственных средств и (или) лекарственных препаратов, в качестве сырья для производства которых (в процессе производства которых) используется фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол)». Изготовители лекарств, в процессе производства которых используется этанол (при условии его объемной доли более 20%), могут получить в налоговых органах специальные свидетельства на производство фармацевтической продукции, которые освобождают от уплаты акциза на этиловый спирт.
Основными критериями для включения в перечень стали содержание этанола в лекарстве более 20% по объему и отсутствие возможности использования препаратов в качестве заменителей алкогольной продукции (в соответствии с инструкциями к лекарствам). Формированием перечня занимается специальная комиссия при Минздраве РФ – там намерены рассматривать предложения фармпроизводителей о включении их препаратов в перечень. Заседания комиссии запланированы не реже одного раза в квартал, а поданные после установленного срока предложения будут переноситься на следующий период.
